研究事后分析：斑秃患者的脱发情况和利特昔替尼的疗效

　　利特昔替尼在ALLEGRO2b/3期研究（NCT03732807）中证明对斑秃（AA）患者有效。然而，脱发的表现可能因部位（例如头皮、眉毛/睫毛、身体）而异。在这里，研究人员试图确定基线时不同的脱发情况，并评估它们是否影响利特昔替尼的疗效。

　　年龄≥12岁且头皮脱发≥50％的AA患者被随机分配至每天10mg利特昔替尼（仅评估剂量范围）、30或50mg（±4周，200mg负荷剂量）或安慰剂组，持续24次几周。潜在类别分析（LCA）根据四项基线测量确定脱发情况：临床医生报告的头皮范围（脱发严重程度工具评分）、眉毛脱发、睫毛脱发和患者报告的体毛脱发。Logistic回归使用第24周时患者总体印象变化（PGI-C）和患者对毛发生长的满意度（P-Sat；数量、质量和总体满意度）反应评估了利特昔替尼（50和30mg）与安慰剂的疗效，并调整关键协变量，包括潜在的班级成员资格。

　　LCA确定了五种潜在类别：（1）主要是非全秃（AT；头皮毛发完全脱落）；（2）非AT，中度非头皮受累；（3）头皮、眉毛、睫毛广泛受累；（4）中度非头皮受累的AT；（5）主要是普秃（头皮、面部和体毛完全脱落）。调整潜在类别成员资格后，接受利特昔替尼30或50mg治疗的患者显着更有可能实现PGI-C缓解（30mg：比值比，8.62[95％置信区间，4.42–18.08]；50mg：12.29[6.29–25.85]]）和第24周时的头发再生质量（30毫克：6.71[3.53–13.51]；50毫克：8.17[4.30–16.46]）与安慰剂相比。P-Sat总体满意度和头发数量的结果相似再生。

　　在ALLEGRO-2b/3参与者中发现了独特且具有临床相关性的脱发特征。与安慰剂相比，利特昔替尼有效，且与基线脱发情况无关。

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