维奈克拉Venetoclax在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病中显示出持久疗效

　　根据近期发表在《柳叶刀肿瘤学》上的3b期VENICE-1试验结果，维奈克拉（Venetoclax）作为单药疗法，在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中产生了深度和持久的缓解。该研究为复发/难治性CLL的治疗提供了新的方向。

　　试验数据显示，在B细胞受体相关激酶抑制剂（BCRi）初治队列和未使用BCRi的队列中，维奈克拉均表现出良好的疗效。在接受治疗的患者中，完全缓解（CR）或CR伴骨髓不完全恢复的发生率分别达到35％和27％。此外，总体人群的48周CR/CR骨髓不完全恢复率为33％。这些结果表明，维奈克拉在该患者群体中具有较高的缓解率。

　　VENICE-1是一项在欧洲和北美21个国家的59个地点进行的开放标签、单臂试验。研究纳入了既往接受过治疗的复发/难治性CLL成年患者。在开始维奈克拉治疗之前，患者需要满足一定的入组条件，并接受规定的剂量递增方案。主要终点是未接受过BCRi治疗的患者的CR率，次要终点包括多个疗效和安全性指标。

　　基线时，患者的中位年龄为68岁，大多数患者为男性、白人、非西班牙裔或拉丁裔。既往抗癌治疗线数的中位数为2线，多数患者既往接受过氟达拉滨治疗。此外，部分患者曾经历过其他药物的失败治疗。

　　除了疗效数据外，研究还报告了患者的生存率和无进展生存期（PFS）。总体而言，在未接受过BCRi治疗和接受过BCRi治疗的队列中，分别有27％、24％和37％的患者死亡。估计的5年OS率在不同队列中分别为71％、75％和61％。中位PFS在不同队列中也有所不同，但均表现出较长的生存期。

　　在安全性方面，98％的患者出现了治疗中出现的不良反应（TEAE），其中最常见的是中性粒细胞减少症、腹泻和恶心。3级或以上TEAE的发生率为79％，包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症等。53％的患者经历了严重的TEAE，其中一些患者需要特别关注和处理。总共有70名患者在研究期间死亡，其中8％的死亡发生在最后一次服用维奈克拉后30天内。

　　患者的中位治疗暴露时间在不同队列中有所不同，但多数患者能够接受较长时间的治疗。在整个队列中，患者因各种原因停止维奈克拉治疗，其中包括疾病进展、AE、转移到商业药物等。然而，仍有部分患者完成了治疗，并在108周时或之后获得了持久的缓解。

　　总的来说，维奈克拉在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病中显示出持久的疗效和可接受的安全性。这些数据为该药物在该患者群体中的应用提供了有力支持，并为未来的研究奠定了基础。

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