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维奈克拉Venetoclax治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病有效性怎么样?

时间:2024-03-15     作者:施文婧编辑   阅读

  最新一期的《柳叶刀肿瘤学》发布了关于3b期VENICE-1试验的振奋人心结果:维奈克拉(Venetoclax)作为单一疗法,在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗中表现出了深度和持久的疗效。这一发现无疑为那些面临治疗挑战的CLL患者提供了新的希望。

  VENICE-1试验是一项规模庞大的跨国、多中心开放标签研究,覆盖了欧洲和北美的21个国家、59个研究中心。研究聚焦于那些已经接受过治疗但病情仍然复发或难治的CLL成年患者。经过严格的筛选和入组条件,这些患者按照规定的剂量递增方案接受了维奈克拉的治疗。

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  试验数据显示,无论是在B细胞受体相关激酶抑制剂(BCRi)初治的患者中,还是在未使用BCRi的患者中,维奈克拉都展现出了显著的治疗效果。在接受治疗的患者中,完全缓解(CR)或CR伴骨髓不完全恢复的发生率均达到了令人印象深刻的水平。更令人鼓舞的是,总体人群在48周时的CR/CR骨髓不完全恢复率也维持在了高位,这充分证明了维奈克拉在CLL治疗中的长期有效性。

  除了疗效显著外,研究还关注了患者的生存率和无进展生存期(PFS)。在不同治疗队列中,患者的5年总生存率(OS)率均保持在较高水平,这反映了维奈克拉对患者生存质量的积极影响。同时,中位PFS的延长也进一步验证了该药物在CLL治疗中的持久效果。

  在安全性方面,虽然绝大多数患者都出现了治疗相关的不良反应(TEAE),但这些反应大多是可控的,并且多数患者能够耐受并继续接受治疗。研究团队对出现的严重TEAE采取了及时有效的处理措施,确保了患者的安全。

  总的来说,维奈克拉在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病的治疗中展现出了令人瞩目的持久疗效和可接受的安全性。

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