比较阿西米尼与博舒替尼治疗慢性粒细胞白血病谁的疗效更佳，安全性良好

　　阿西米尼是一种新型、一流的专门针对ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）抑制剂，可通过变构结合有效抑制BCR-ABL1的激酶活性。它有潜力维持针对大多数ABL1激酶结构域突变（例如T315I）的活性，这些突变会对已批准的TKI产生耐药性。阿西米尼先前表现出相对较高且持久的缓解率以及良好的安全性和耐受性。

　　博舒替尼是一种ATP竞争性2G-TKI，在前瞻性研究中证明了对接受过多次治疗的CML患者具有临床疗效，并被批准用于既往使用TKI后出现R/I的费城染色体阳性CML-CP患者。

　　对≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药/不耐受的慢性粒细胞白血病慢性期（CML-CP）患者由于疾病生物学以及当前治疗的疗效和/或安全性不足，面临着出现不良结果的高风险。

　　在这项3期开放标签研究中，先前接受≥2种TKI治疗的CML-CP患者被随机（2:1）接受阿西米尼40mg每日两次治疗与博舒替尼500mg每日一次治疗。随机化根据基线时的主要细胞遗传学反应（MCyR）状态进行分层。主要目的是比较阿西米尼与博舒替尼在第24周时的主要分子缓解（MMR）率。

　　共有233名患者被随机分配接受阿西米尼（n=157）或博舒替尼（n=76）治疗。中位随访时间为14.9个月。第24周时，阿西米尼组的MMR率为25.5％，博舒替尼组为13.2％。调整基线MCyR后，治疗组之间的MMR率差异为12.2％（95％置信区间，2.19-22.30；双侧P=0.029）。

　　与博舒替尼相比，阿西米尼组发生的≥3级不良事件（50.6％vs60.5％）和导致治疗中断的不良事件（5.8％vs21.1％）较少。

　　该研究表明，与博舒替尼相比，阿西米尼的疗效更佳，并且安全性良好。这些结果支持使用阿西米尼作为对≥2种既往TKI耐药/不耐受的CML-CP患者的新疗法。

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