FDA批准阿西米尼Asciminib治疗费城染色体阳性慢性粒细胞白血病，临床效果如何？

　　ASCEMBL试验是一项多中心、随机、活性对照、开放标签的临床研究，评估了阿西米尼在既往接受过两种或更多种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的Ph+CML慢性阶段（CP）患者中的疗效。试验共纳入了233名患者，他们被随机分配接受阿西米尼每日两次40mg或博舒替尼每日一次500mg的治疗，直到出现不可耐受的毒性或疾病进展。在24周时的主要分子反应（MMR）率方面，阿西米尼组的疗效显著优于博舒替尼组，分别为25%和13%。

　　另一项试验CABL001X2101则专注于评估阿西米尼在携带T315I突变的Ph+CML慢性阶段患者中的疗效。试验纳入了45名T315I突变患者，他们接受每日两次200mg的阿西米尼治疗，直到出现不可耐受的毒性或治疗失败。结果显示，在24周内，42%的患者达到了MMR，而到了96周时，达到MMR的患者比例上升至49%。中位治疗持续时间为108周。

　　基于这两项试验的积极结果，FDA批准了阿西米尼用于治疗特定类型的Ph+CML患者，包括那些已经接受过至少两种TKI治疗的患者以及携带T315I突变的患者。阿西米尼的独特性在于其针对BCR::ABL1的特异性，可能最大限度地减少脱靶效应和毒性，以及与其他TKI相比的独特且看似更有限的突变谱，这些特点可能有助于克服传统治疗的障碍，如耐药性和不耐受性。

　　阿西米尼在临床试验中展现出较高的疗效和相对良好的安全性，使其成为治疗Ph+CML的一种新选择。

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