N-乙酰半胱氨酸与吡非尼酮联合治疗特发性肺纤维化的效果评估，吡非尼酮有仿制药吗

　　特发性肺纤维化（IPF）是一种进展性的肺部疾病，吡非尼酮作为一种治疗选择，已显示出改善患者预后的潜力。而N-乙酰半胱氨酸（NAC）在IPF治疗中常被用作抗氧化剂。然而，关于NAC与吡非尼酮联合使用的疗效，研究结果并不一致。本研究旨在评估NAC联合吡非尼酮（治疗组）与吡非尼酮单一治疗（对照组）在IPF患者中的临床有效性和安全性。

　　研究人员综合分析了5项随机对照试验（共398名患者）的数据。结果显示，与吡非尼酮单一治疗相比，NAC联合吡非尼酮治疗并未显著降低纤维化发生率（风险比RR 1.26，95%置信区间CI 0.64-2.45）或死亡率（RR 0.35，95%CI 0.07-1.68）。此外，联合治疗组在降低至少一种副作用发生率（RR 1.00，95%CI 0.84-1.19）、严重副作用发生率（RR 0.67，95%CI 0.30-1.47）和胃肠道影响方面也未表现出明显优势。同时，联合治疗对一氧化碳弥散能力（Δ%DLco）的改善也无显著影响（标准化均数差SMD -0.17，95%CI -0.15至0.48）。

　　在肺功能指标方面，与吡非尼酮单一治疗相比，NAC联合吡非尼酮对用力肺活量变化（ΔFVC）、用力肺活量百分比变化（Δ%FVC）以及6分钟步行距离变化（Δ6MWT）的影响均不具有统计学意义。具体来说，ΔFVC的SMD为0.18（95%CI -0.68至1.05），Δ%FVC的SMD为-2.62（95%CI -5.82至0.59），Δ6MWT的SMD为-0.35（95%CI -0.98至0.28）。

　　综上所述，本研究证据表明，在特发性肺纤维化的治疗中，NAC联合吡非尼酮并未较吡非尼酮单一治疗显著降低纤维化发生率和死亡率。因此，在考虑使用NAC联合吡非尼酮治疗时，应权衡其潜在的风险和益处。未来研究可进一步探讨不同剂量、用药时机或患者亚群下联合治疗的疗效和安全性。

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