尼达尼布对进行性纤维化间质性肺疾病患者的治疗效果评估，尼达尼布仿制药已上市

　　在针对进行性纤维化间质性肺疾病（ILD）患者的临床试验中，尼达尼布展现出了减缓用力肺活量（FVC）下降速度的效果，且其引发的不良事件主要以胃肠道反应为主。

　　该研究纳入了患有除特发性肺纤维化以外的纤维化间质性肺疾病的患者，这些患者在过去24个月内均显示出间质性肺疾病的进展，尽管他们接受了临床认为适当的治疗。这些患者被随机分配接受尼达尼布或安慰剂治疗。研究的主要目标是分析所有患者以及在高分辨率计算机断层扫描（HRCT）上呈现出常见间质性肺炎（UIP）样纤维化模式的患者在52周内的FVC下降率。

　　研究结果显示，在164名患者中，尼达尼布组在52周内的FVC下降率为-116.8毫升/年，而安慰剂组为-207.9毫升/年，两组之间的差异为91.0毫升/年（95%置信区间：8.1，173.9；名义p值=0.03）。在HRCT上显示出UIP样纤维化模式的患者亚组中，尼达尼布组的FVC下降率为-130.1毫升/年，而安慰剂组为-224.2毫升/年，差异为94.1毫升/年（95%置信区间：5.5，182.7；名义p值=0.04）。在安全性方面，尼达尼布组和安慰剂组分别有19.0%和13.8%的患者因不良事件而停止治疗。

　　综上所述，尼达尼布在患有进行性纤维化间质性肺疾病的患者中展现出了降低FVC下降率的效果，且大多数患者的不良事件是可以控制的。这一发现为尼达尼布在该疾病领域的应用提供了有力的支持。

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　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。