司美替尼Selumetinib剂量，司美替尼仿制药价格

　　司美替尼Selumetinib剂量

　　规格：10 毫克； 25毫克

　　纤维瘤病的常用儿童剂量

　　2 至 18 岁儿童患者的推荐剂量：25 mg/m2，口服，每天两次（大约每 12 小时一次），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　根据体表面积 (BSA)，每天两次达到 25 mg/m2 的推荐剂量：

　　· BSA 小于 0.55 mg/m2：无剂量建议。

　　· BSA 0.55 至 0.69 m2：早上口服 20 毫克，晚上口服 10 毫克

　　· BSA 0.7 至 0.89 m2：20 mg，口服，每天两次

　　· BSA 0.9 至 1.09 m2：25 mg，口服，每天两次

　　· BSA 1.1 至 1.29 m2：30 mg，口服，每天两次

　　· BSA 1.3 至 1.49 m2：35 mg，口服，每天两次

　　· BSA 1.5 至 1.69 m2：40 毫克，口服，每天两次

　　· BSA 1.7 至 1.89 m2：45 mg，口服，每天两次

　　· BSA 1.9 mg/m2 或更高：50 mg，口服，每天两次

　　评论：

　　· 不要给无法吞咽的患者服用。

　　用途：用于治疗 2 岁及以上患有 1 型神经纤维瘤病 (NF1) 且患有有症状且无法手术的丛状神经纤维瘤 (PN) 的儿科患者。

　　肾脏剂量调整

　　不建议调整。

　　肝脏剂量调整

　　轻度肝功能障碍（Child-Pugh A）：不建议调整剂量。

　　中度肝功能障碍 (Child-Pugh B)：将起始剂量减少至 20 mg/m2，每天两次。

　　根据体表面积 (BSA)，每天两次达到 20 mg/m2 的推荐剂量：

　　· BSA 0.55 至 0.69 m2：10 mg，口服，每天两次

　　· BSA 0.7 至 0.89 m2：早上口服 20 毫克，晚上口服 10 毫克

　　· BSA 0.9 至 1.09 m2：20 mg，口服，每天两次

　　· BSA 1.1 至 1.29 m2：25 mg，口服，每天两次

　　· BSA 1.3 至 1.49 m2：早上口服 30 毫克，晚上口服 25 毫克

　　· BSA 1.5 至 1.69 m2：早上口服 35 毫克，晚上口服 30 毫克

　　· BSA 1.7 至 1.89 m2：35 mg，口服，每天两次

　　· BSA 1.9 m2 或更大：40 mg，口服，每天两次

　　严重肝功能不全（Child-Pugh C）：推荐剂量未知或尚未确定。

　　剂量调整

　　针对不良反应的建议剂量减少：

　　一般：如果患者在两次剂量减少后无法耐受治疗，则应永久停止治疗。

　　基于体表面积 (BSA) 的剂量减少建议：

　　BSA 0.55 至 0.69 m2：

　　· 首次剂量减少：每次 10 mg，口服，每天两次

　　· 第二次减量：10 mg，口服，每天一次

　　BSA 0.7 至 0.89 平方米：

　　· 首次剂量减少：早上口服 20 mg，晚上口服 10 mg

　　· 第二次减量：每次 10 mg，口服，每天两次

　　BSA 0.9 至 1.09 平方米：

　　· 首次剂量减少：早上口服 25 mg，晚上口服 10 mg

　　· 第二次减量：每次 10 mg，口服，每天两次

　　BSA 1.1 至 1.29 平方米：

　　· 首次剂量减少：早上口服 25 mg，晚上口服 20 mg

　　· 第二次减量：早上口服 20 mg，晚上口服 10 mg

　　BSA 1.3 至 1.49 平方米：

　　· 首次剂量减少：25 mg，口服，每天两次

　　· 第二次减量：早上口服 25 mg，晚上口服 10 mg

　　BSA 1.5 至 1.69 平方米：

　　· 首次剂量减少：每次 30 mg，口服，每天两次

　　· 第二次减量：早上口服 25 mg，晚上口服 20 mg

　　BSA 1.7 至 1.89 平方米：

　　· 首次剂量减少：早上口服 35 mg，晚上口服 30 mg

　　· 第二次减量：早上口服 25 mg，晚上口服 20 mg

　　BSA 1.9 平方米或更大：

　　· 首次剂量减少：35 mg，口服，每天两次

　　· 第二次减少剂量：25 mg，口服，每天两次

　　针对不良反应的推荐剂量调整：

　　心肌病：

　　· 无症状左心室射血分数 (LVEF) 较基线降低 10% 或以上且低于正常水平下限：停止治疗直至病情缓解；以减少的剂量恢复。

　　· 有症状的 LVEF 降低：永久停止治疗。

　　· 3 级或 4 级 LVEF 降低：永久停止治疗。

　　眼部毒性：

　　· 视网膜色素上皮脱离（RPED）：停止治疗直至痊愈；以减少的剂量恢复。

　　· 视网膜静脉阻塞（RVO）：永久停止治疗。

　　胃肠道毒性：

　　· 3 级腹泻：暂停直至改善至 0 级或 1 级，然后以相同剂量恢复。如果3天内没有改善，请永久停用。

　　· 4 级腹泻：永久停止治疗。

　　· 3 级或 4 级结肠炎：永久停止治疗。

　　皮肤毒性：

　　· 3级或4级：暂停治疗直至改善；以减少的剂量恢复。

　　肌酸磷酸激酶 (CPK) 增加：

　　· 4 级 CPK 增加：暂停治疗直至改善至 0 级或 1 级，然后以减少的剂量恢复。如果 3 周内没有改善，则永久停止治疗。

　　· 任何 CPK 增加和肌痛：暂停治疗直至改善至 0 级或 1 级，然后以减少的剂量恢复。如果 3 周内没有改善，则永久停止治疗。

　　· 横纹肌溶解症：永久停止治疗。

　　其他不良反应：

　　· 2级（无法耐受）或3级：暂停治疗直至改善至0级或1级；以减少的剂量恢复。

　　· 4级：暂停治疗直至改善至0级或1级；以减少的剂量恢复。考虑停止治疗。

　　与强或中度 CYP450 3A4 抑制剂或氟康唑联合给药时建议剂量减少：

　　· 避免强效或中度 CYP450 3A4 抑制剂或氟康唑与本药同时服用。

　　· 如果无法避免与强或中度 CYP450 3A4 抑制剂或氟康唑共同给药，请按照以下建议减少该药物的剂量。

　　· 停用强或中度 CYP450 3A4 抑制剂或氟康唑达 3 个消除半衰期后，按开始使用抑制剂或氟康唑之前服用的剂量恢复该药物。

　　与 CYP450 3A4 抑制剂或氟康唑联合用药的剂量减少建议：

　　· 如果当前剂量是基于 25 mg/m2 每天两次，则减少至 20 mg/m2 每天两次。

　　· 如果目前的剂量是基于20mg/m2每天两次，则减至15mg/m2每天两次。

　　体表面积剂量建议达到 20 mg/m2，每天两次：

　　· BSA 0.55 至 0.69 m2：10 mg，口服，每天两次

　　· BSA 0.7 至 0.89 m2：早上口服 20 毫克，晚上口服 10 毫克

　　· BSA 0.9 至 1.09 m2：20 mg，口服，每天两次

　　· BSA 1.1 至 1.29 m2：25 mg，口服，每天两次

　　· BSA 1.3 至 1.49 m2：早上口服 30 毫克，晚上口服 25 毫克

　　· BSA 1.5 至 1.69 m2：早上口服 35 毫克，晚上口服 30 毫克

　　· BSA 1.7 至 1.89 m2：35 mg，口服，每天两次

　　· BSA 1.9 m2 或更大：40 mg，口服，每天两次

　　体表面积剂量建议达到 15 mg/m2，每天两次：

　　· BSA 0.55 至 0.69 m2：10 mg 口服，每日一次

　　· BSA 0.7 至 0.89 m2：10 mg，口服，每天两次

　　· BSA 0.9 至 1.09 m2：早上口服 20 毫克，晚上口服 10 毫克

　　· BSA 1.1 至 1.29 m2：早上口服 25 毫克，晚上口服 10 毫克

　　· BSA 1.3 至 1.49 m2：早上口服 25 毫克，晚上口服 20 毫克

　　· BSA 1.5 至 1.69 m2：25 mg，口服，每天两次

　　· BSA 1.7 至 1.89 m2：早上口服 30 毫克，晚上口服 25 毫克

　　· BSA 1.9 m2 或更大：30 mg，口服，每天两次

　　防范措施

　　禁忌症：无

　　2 岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。

　　透析

　　该药物不可透析，因为它与蛋白质高度结合并被广泛代谢。

　　注意事项：

　　· 该药应空腹服用；每次服药前 2 小时或每次服药后 1 小时内应避免进食。

　　· 胶囊应用水整个吞服，不得咀嚼、溶解或打开。

　　· 不要给无法吞咽整个胶囊的患者服用。

　　· 除非距下次计划服药时间超过 6 小时，否则请勿漏服。

　　· 如果给药后发生呕吐，不要再服用额外的剂量，而是继续服用下一个预定的剂量。

　　· 在治疗期间和最后一次服药后 1 周内使用有效的避孕措施。

　　· 避免服用补充维生素E

　　存储要求：

　　· 储存于 25℃；允许在 15°C 至 30°C范围内短途旅行。

　　· 装在原瓶中，不要除去干燥剂。

　　· 注意防潮。

　　监控：

　　· 心血管：第一年每 3 个月评估一次左心室射血分数，此后每 6 个月评估一次，或根据临床指示。

　　· 皮肤科：监测严重皮疹。

　　· 胃肠道：监测腹泻或稀便。

　　· 一般：定期查看患者药物清单以了解潜在的药物相互作用。

　　· 肌肉骨骼：治疗期间定期评估肌酸磷酸激酶，并监测肌痛或肌无力。

　　· 眼部：治疗期间定期监测视力是否有新的或恶化的变化。

　　司美替尼Selumetinib仿制药LuciSelume已在老挝上市，由老挝卢修斯制药生产，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。