Bulevirtide对慢性丁型肝炎、HIV/HBV/HDV合并感染有良好的效果

　　CROI 2024上发表的一项研究显示，丁型肝炎病毒（HDV）患者接受超过96周的长期bulevirtide（BLV）治疗后，病毒学和生化反应有所增加，且没有新的安全问题。

　　此外，两名同时感染HIV和乙型肝炎病毒（HBV）的HDV患者已取得联合缓解，且BLV具有良好的耐受性。但还需要更多研究。

　　综合反应定义为无法检测到HDVRNA或从基线到丙氨酸转氨酶（ALT）正常化下降≥2 log 10IU/mL。

　　研究人员表示：“BLV是一种一流的进入抑制剂，已在欧盟获批用于治疗慢性丁型肝炎（CHD）。”“关于BLV在HIV/HBV/HDV合并感染中的安全性和有效性的数据有限。”

　　研究人员对III期MYR301研究进行了第96周的分析，以评估BLV在超过96周（包括HIV/HBV/HDV患者）的安全性和有效性。

　　该研究将150名CHD患者随机分为三组：A组（48周内没有进行积极的抗HDV治疗，随后接受BLV10mg/d，持续96周；n=51）和B组或C组（立即使用BLV治疗）分别为2mg/d[n=49]或10mg/d[n=50]，各持续144周，治疗结束后随访96周）。

　　研究人员通过综合、病毒学和生化反应率来衡量疗效。

　　三个治疗组的基线特征相似（平均年龄41.8岁，57％男性，83％白人，47％代偿性肝硬化，平均HDVRNA5.05log10IU/mL，ALT 110.9U/L，61％伴随核[t]ide类似物）。

　　该研究还招募了两名HIV/HBV/HDV患者。基线时，患者1（分配至B组）年龄39岁，HCV抗体阴性，HIV病毒载量（VL）检测不到，CD4786/mm3，正在接受替诺福韦/拉米夫定/依曲韦林治疗。患者2（C组）年龄40岁，HCVabpos（HCVRNA阴性），HIVVL检测不到，CD4559/mm3，正在接受恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺/拉替拉韦治疗。

　　总体而言，B组和C组患者在第96周时表现出相当的综合反应（分别为55％和56％）、病毒学反应（76％和82％）以及生化反应（63％和64％）。

　　对于患者1，从基线到第96周的关键参数如下：HDV RNA 3,345,358IU/mL至＜50，HBV DNA 22IU/mL至阴性，HBsAg 18,000至6,400IU/mL，以及ALT289至18U/L。对于患者2，关键参数为HDV RNA 425,354IU/mL至＜50，HBV DNA 17IU/mL至＜10，HBsAg 8,100至5,200IU/mL，以及AL T97至26U/L。

　　研究人员表示：“在第96周，两名HIV/HBV/HDV合并感染患者均达到了病毒学和生化综合反应，并且都不需要改变抗逆转录病毒治疗。”

　　此外，BLV还表现出安全性和良好的耐受性。两名HIV/HBV/HDV患者均未停止治疗，也未出现因BLV导致的严重不良事件或死亡。

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