Binimetinib比美替尼，Mektovi联合疗法在黑色素瘤和非小细胞肺癌治疗中的应用

　　Binimetinib（比美替尼，商品名：Mektovi）与另一种药物encorafenib（康奈非尼，商品名：Braftovi）联合使用，为具有特定BRAF基因突变的晚期黑色素瘤（一种皮肤癌）和非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供了新的治疗选择。

　　这种联合疗法特别适用于：

　　· 患有无法切除或转移性黑色素瘤，并且携带BRAF V600E或V600K基因突变的患者。

　　· 成年患者，患有携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。

　　· 在使用Mektovi之前，必须通过FDA批准的测试方法在这些患者的肿瘤样本中检测到这些特定的基因突变。

　　Mektovi（binimetinib）和Braftovi（encorafenib）都是口服的小分子激酶抑制剂，它们共同构成了BRAF/MEK抑制剂联合疗法。这种疗法通过同时抑制肿瘤生长信号通路中的两个关键蛋白，即BRAF和MEK，来发挥抗癌作用。

　　在黑色素瘤患者中，大约50%的转移性病例携带BRAF突变，这是该类型癌症中最常见的基因突变之一。相比之下，BRAF突变在非小细胞肺癌中较为罕见，发生率仅为2%至5%。

　　在一项名为哥伦布的关键临床试验中，研究了这种联合疗法在不可切除或转移性黑色素瘤患者中的疗效。该试验共纳入了577名患者，他们被随机分为三组，分别接受以下治疗：

　　· binimetinib（Mektovi）45mg每日两次联合encorafenib（Braftovi）450mg每日一次。

　　· encorafenib（Braftovi）300mg每日一次的单药治疗。

　　· 维莫非尼（Zelboraf）960mg每日两次的单药治疗。

　　治疗持续进行，直到疾病进展或出现不可耐受的副作用。试验的主要终点是无进展生存期（PFS），即从治疗开始到疾病进展或死亡的时间。结果显示，接受Braftovi和Mektovi联合治疗的患者中位PFS为14.9个月，而接受维莫非尼单药治疗的患者中位PFS为7.3个月。此外，联合疗法的总体缓解率（肿瘤缩小一定比例的患者比例）为63%，而维莫非尼单药治疗的总体缓解率为40%。中位缓解持续时间分别为16.6个月和12.3个月。

　　在这项研究中，接受Braftovi和Mektovi联合治疗的黑色素瘤患者最常见的副作用（发生率≥25%）包括疲劳、呕吐、恶心、胃痛（腹部不适）和腹泻。这些副作用通常是可管理的，并且与这种联合疗法的抗癌效果相比，通常被认为是可以接受的。

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