Ivonescimab/化疗在NSCLC亚群中显示出显著抗肿瘤活性

　　2024年欧洲肺癌大会公布的研究显示，双特异性抗体ivonescimab与化疗结合，在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现了出色的抗肿瘤活性和耐受性，包括脑转移患者。

　　在2期AK112-202试验中，接受ivonescimab单药治疗的患者（n=7）或联合化疗的患者（n=28）均纳入研究。根据神经肿瘤学疗效评估（RANO）标准，联合治疗组颅内缓解率为39%，其中完全缓解（CR）率为25%；而单药治疗组中，14%的患者出现颅内反应，均为完全缓解。

　　在两项试验的患者中，中位颅内无进展生存期（PFS）为19.3个月。研究观察到颅内和颅外/总体反应之间存在强相关性。安全性方面，脑转移患者未出现颅内出血，但31.4%的患者经历了3级或以上治疗相关不良反应（TRAE），其中20%为严重AE。

　　该2期试验纳入18至75岁的晚期NSCLC患者，不论组织学和PD-L1表达情况。患者每3周接受20mg/kg的ivonescimab单独治疗或与铂类化疗联合治疗4个周期。脑转移瘤的颅内反应由两名神经放射科医生根据RANO标准评估，如有不一致，第三位美国神经放射科医生将进行裁定。

　　另外，研究人员还展示了AK112-201试验的最新结果，特别是在无基因组改变的鳞状和非鳞状晚期或转移性NSCLC患者中。在非鳞状和鳞状组织学患者中，ivonescimab加化疗的总反应率（ORR）分别为54.2%和71.4%。疾病控制率（DCR）分别为95.8%和90.5%，中位缓解持续时间（DOR）分别为15.4个月和12.7个月。鳞状患者的中位PFS为11.1个月，非鳞状为13.3个月。安全性方面，两个队列中均有一定比例的患者经历了3级或以上AE，但大多数为可管理。

　　在该2期试验中，非鳞状细胞组患者接受ivonescimab联合培美曲塞和卡铂治疗，而鳞状细胞组患者接受ivonescimab联合紫杉醇和卡铂治疗。安全性结果显示，两个队列中均有一定比例的3级或以上AE，但多为可控。鳞状细胞队列常见的TEAE包括贫血、中性粒细胞减少和感觉减退，而非鳞状细胞组则主要为贫血、便秘和中性粒细胞减少。

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