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阿伐曲泊帕(Avatrombopag)在治疗接受择期手术的血小板减少性肝硬化患者中的有效性与安全性研究,阿法曲泊帕仿制药相关信息

时间:2024-04-01     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  本研究旨在评估阿伐曲泊帕(Avatrombopag,E5501)——一种第二代血小板生成素受体激动剂,在肝硬化继发血小板减少症患者择期手术前一周给药的有效性和安全性。

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  研究方法:

  本研究纳入了肝硬化且血小板计数在≥10至≥58×10(9)/L之间的成年患者。患者被随机分配到两个连续队列中,分别接受安慰剂或阿伐曲泊帕治疗。A组患者接受安慰剂或第一代阿伐曲泊帕制剂的三种不同剂量之一(100mg负荷剂量,随后第2-7天为20、40或80mg/天)。B组患者则接受安慰剂或第二代阿伐曲泊帕制剂的两种不同剂量之一(80mg负荷剂量,然后第2-7天10mg/天,或第2-4天20mg/天)。主要的研究终点是血小板计数较基线增加⩾20×10(9)/L,并且在第4-8天期间至少一次增加>50×10(9)/L。

  研究结果:

  共有130名患者被随机分组,其中93名患者(A组51名,B组42名)接受了阿伐曲泊帕治疗,而37名患者(A组16名,B组21名)接受了安慰剂治疗。在A组中,49.0%的治疗患者和B组中47.6%的治疗患者达到了主要终点,而对照组的这一比例分别为6.3%和9.5%。研究观察到剂量反应关系。与各自队列的安慰剂组相比,除了A组中的100/40mg组(p=0.17)外,每个阿伐曲泊帕方案的应答者比例均较高(p<0.01)。

  安全性方面,最常见的不良事件包括恶心、疲劳和头痛。值得注意的是,在(100/80)阿伐曲泊帕组中,有一名患者在筛查时未进行多普勒评估,而在治疗后随访期间被诊断为门静脉血栓形成。

  研究结论:

  在这项研究中,阿伐曲泊帕总体耐受性良好,并能够有效增加接受选择性侵入性手术的肝硬化患者的血小板计数。这些结果为阿伐曲泊帕在这一患者群体中的应用提供了有力的支持。

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  据悉,阿伐曲波帕的仿制药已在孟加拉正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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