HYQVIA（免疫球蛋白输液10％）用途、获批、作用机制

　　HYQVIA（免疫球蛋白输液10％）是一种液体药物，将10％浓度的免疫球蛋白输液与重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）酶相结合，用于治疗原发性免疫缺陷（PI）和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）。

　　HYQVIA是一种皮下注射免疫球蛋白治疗方法，每月可注射一次。它可作为原发性和某些继发性免疫缺陷的替代疗法。

　　美国食品和药物管理局（FDA）于2024年1月批准HYQVIA作为CIDP的维持治疗，以预防成人神经肌肉残疾和损伤的复发。该批准基于III期ADVANCE-CIDP1和ADVANCE-CIDP的结果3临床试验。

　　同月，HYQVIA在欧洲获得授权，在静脉免疫球蛋白治疗（IVIG）稳定后，用于所有年龄段CIDP患者的维持治疗。HYQVIA于2022年1月获得加拿大卫生部的上市许可。

　　HYQVIA最初于2014年9月在美国获批用于成人PI，后来其适应症扩大到包括2岁至16岁的儿科患者。

　　欧盟委员会于2013年批准HYQVIA用于治疗PI，并于2020年批准用于治疗继发性免疫缺陷（SID）。

　　HYQVIA的作用机制

　　HYQVIA是一种治疗制剂，将免疫球蛋白与重组人透明质酸酶相结合。

　　免疫球蛋白输液是一种源自大型人类血浆库的10％溶液，其成分中至少含有98％的免疫球蛋白G（IgG），并含有多种抗体，有助于HYQVIA的治疗功效。

　　HYQVIA重组人透明质酸酶可增加免疫球蛋白输注在皮肤和肌肉之间皮下层内的分布和吸收。它是通过透明质酸酶对透明质酸（结缔组织细胞外基质中普遍存在的多糖）的酶活性来实现的。

　　透明质酸的特点是在体内的周转速度快，半衰期约为0.5天，并被天然存在的透明质酸酶解聚。HYQVIA中的rHuPH20通过解聚透明质酸暂时增加皮下组织的渗透性。该作用促进免疫球蛋白的分散和随后的吸收，确保药物有效地输送到患者的系统。

　　rHuPH20的作用是局部和暂时的，皮下组织的正常渗透性在给药后24至48小时内恢复。

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