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厄达替尼的效果,副作用,仿制药上市

时间:2024-04-02     作者:医学编辑李可艾   阅读

  厄达替尼 (Balversa/Erdafitinib)是一种针对FGFR2/3基因突变的靶向药物,用于治疗具有这些基因突变的晚期膀胱癌患者。它通过抑制肿瘤细胞的生长和分裂,以及抑制肿瘤细胞的血管生成,达到治疗的效果。

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  厄达替尼的疗效与患者的基因突变类型有关。在FGFR3点突变的患者中,其客观缓解率(ORR,即肿瘤缩小30%以上的患者比例)为40.6%;在FGFR3融合突变的患者中,ORR为11.1%;而在FGFR2融合突变的患者中,ORR为0%,即治疗无效。

  一项涉及87名局部晚期或转移性膀胱癌患者的临床试验显示,厄达替尼的总体有效率(ORR)为40%,其中3%的患者实现了完全缓解(CR),37%的患者实现了部分缓解(PR)。此外,该药物的中位无进展生存期(PFS)为5.5个月,中位总生存期(OS)为13.8个月。

  尽管厄达替尼具有一定的疗效,但它也可能带来一些副作用。最常见的副作用包括口腔炎、乏力、肌酐升高、腹泻、口干症、甲床剥离症、ALT升高、碱性磷酸酶升高、低钠血症、食欲下降、白蛋白减少、味觉障碍、血红蛋白下降、皮肤干燥、AST升高、低镁血症、干眼症、脱发、手足综合症、便秘、腹痛、高钙血症和恶心等。其中,有些副作用可能较为严重,需要密切监测和调整治疗剂量。

  值得注意的是,厄达替尼的仿制药版本已在一些国家如老挝和孟加拉上市。

  总体而言,厄达替尼为具有FGFR2/3基因突变的晚期膀胱癌患者提供了新的治疗选择,但需要在医生的指导下使用,并密切关注可能的副作用。对于有意向使用厄达替尼的患者,建议与医疗专业人员进行详细咨询,以了解该药物的疗效、副作用及适用情况。

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