Nulojix 处方信息

　　通用名称：belatacept

　　剂型：包括注射剂、粉剂、冻干剂及溶液剂

　　药物类别：属于选择性免疫抑制剂

　　Nulojix（belatacept）简介

　　· 给药途径：静脉注射

　　· 美国首次批准时间：2011年

　　· 警告：存在移植后淋巴增殖性疾病、其他恶性肿瘤及严重感染风险

　　重要安全信息

　　• 移植后淋巴增殖性疾病（PTLD）风险增加，特别是影响中枢神经系统。EBV血清阴性的受者风险尤高；因此，仅限于EBV血清阳性患者使用。避免在EBV血清状态不明或阴性的移植受者中使用Nulojix。

　　• 仅建议具有免疫抑制治疗及肾移植患者管理经验的医师开具Nulojix处方。

　　• 免疫抑制可能导致感染易感性提升及恶性肿瘤发生。

　　• 鉴于移植物丢失及死亡风险增加，不推荐用于肝移植患者。

　　Nulojix适应症及用途

　　• Nulojix是一种选择性T细胞共刺激阻滞剂，适用于预防成年肾移植患者的器官排斥反应。

　　• 需与巴利昔单抗诱导、吗替麦考酚酯及皮质类固醇联合使用。

　　• 使用限制：仅限于EBV血清阳性患者；尚未确定用于预防除肾脏外其他移植器官的排斥反应。

　　剂量与给药方法

　　· 鉴于严重感染及恶性肿瘤风险，不推荐使用高于推荐剂量或更频繁的剂量。

　　· 详细的肾移植受者给药方案包括初始阶段和维持阶段的剂量，需严格遵循。

　　· 药物仅供静脉输注，输注时间应超过30分钟。

　　· 准备给药时，仅使用随附的无硅一次性注射器。

　　剂型与规格

　　· 注射用冻干粉：250mg/瓶

　　禁忌症

　　· 禁用于EBV血清阴性或血清状态未知的患者。

　　警告与注意事项

　　包括PTLD、其他恶性肿瘤、进行性多灶性白质脑病（PML）、其他严重感染、肝移植、皮质类固醇使用最小化、免疫接种、与抗胸腺细胞球蛋白共同给药及从基于CNI的维持方案转换的风险等。

　　不良反应/副作用

　　列出了常见的不良反应，如贫血、腹泻、尿路感染等。

　　特定人群使用

　　· 孕妇：根据动物数据，可能对胎儿有害；提供怀孕登记服务。

　　· 哺乳期妇女：考虑药物对母亲的重要性，应停止哺乳或停药。

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