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Ultomiris治疗成人视神经脊髓炎谱系障碍，可显著降低复发风险时间：2024-04-10 根据公开发布的信息，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了Ultomiris（ravulizumab-cwvz）用于治疗成人抗水通道蛋白4抗体阳性（AQP4+）视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）。这一批准是基于CHAMPION-NMOSD临床试验的积极结果，该试验显示Ultomiris能够显著降低NMOSD的复发风险。
在CHAMPION-NMOSD试验中，接受Ultomiris治疗的参与者在73.5周的随访中均未出现复发，而相比之下，预防安慰剂组有20名参与者经历了复发。这一结果显示出Ultomiris在治疗AQP4+ NMOSD方面的显著疗效。此外，Ultomiris还显示出与之前临床试验和实际使用一致的安全性和耐受性。 然而，使用Ultomiris时需要注意其标签上包含针对严重脑膜炎球菌感染的黑框警告。 总的来说，Ultomiris作为第一个也是唯一一个被批准用于AQP4+ NMOSD的长效C5补体抑制剂，为这类患者提供了新的治疗选择。其疗效和安全性已经得到了临床试验的验证，但使用时仍需注意潜在的严重脑膜炎球菌感染风险。 海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
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