Carvykti西达基奥仑赛获FDA批准扩大其用于多发性骨髓瘤的二线治疗用途

　　Carvykti（西达基奥仑赛，cilta-cel）是一种B细胞成熟抗原（BCMA）靶向的CAR-T疗法。近日，它已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，作为二线治疗药物，用于治疗至少接受过一种既往治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者。这一批准是基于3期CARTITUDE-4研究的积极结果，该研究显示了Carvykti在改善无进展生存期方面的显著效果。

　　多发性骨髓瘤是一种无法治愈的血癌，它会破坏骨髓中的正常细胞。此次FDA的批准为患者提供了新的治疗选择，尤其是在首次复发时。Carvykti的批准是基于其与标准治疗方案相比的优异表现，特别是在减少疾病进展或死亡风险方面。

　　Carvykti作为一种创新的细胞疗法，通过利用患者的免疫系统，即T细胞，来攻击癌细胞。这种疗法最初在2022年获得FDA批准，而现在其适应症已扩大至二线治疗，这有望改变多发性骨髓瘤的治疗格局。

　　此外，CARTITUDE-4研究的结果还显示了Carvykti在总体反应率和总体生存率方面的积极表现。这些数据为医生和患者提供了新的治疗策略，并有望改善多发性骨髓瘤患者的生活质量和预后。

　　总的来说，Carvykti获得FDA批准扩大其用于多发性骨髓瘤的二线治疗用途，这是一个重要的里程碑，标志着该疗法在血液肿瘤治疗领域的进一步突破。

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