索托拉西布说明书

　　通用名： 索托拉西布 

　　治疗： 非小细胞肺癌

　　Lumakras（索托拉西布）

　　LUMAKRAS (索托拉西布) 推荐剂量及美国适应症与安全信息

　　推荐剂量：

　　每日一次960毫克的LUMAKRAS是KRAS G12C突变NSCLC患者的推荐剂量。

　　美国适应症：

　　LUMAKRAS被批准用于治疗经FDA批准的测试确定的，患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，这些患者需至少接受过一种先前的全身治疗。

　　重要安全信息：

　　· 肝毒性：

　　· LUMAKRAS有可能导致肝毒性，包括药物性肝损伤和肝炎。

　　· 在CodeBreaK 100研究中，357名接受LUMAKRAS治疗的患者中，肝毒性发生率为1.7%（各级别）和1.4%（3级）。

　　· 接受LUMAKRAS的患者中，18%出现丙氨酸转氨酶(ALT)/天冬氨酸转氨酶(AST)升高，其中6%为3级，0.6%为4级。

　　· 建议在开始治疗的前3个月内，每3周监测一次肝功能（ALT、AST和总胆红素），之后每月监测一次或根据临床情况调整。

　　· 间质性肺疾病(ILD)/肺炎：

　　· LUMAKRAS可能引发严重的ILD/肺炎。在CodeBreaK 100研究中，0.8%的患者出现ILD/肺炎，均为3级或4级，其中1例死亡。

　　· 应密切监测患者是否出现ILD/肺炎的症状，如呼吸困难、咳嗽、发热等。

　　· 对于疑似ILD/肺炎的患者，应立即停用LUMAKRAS，并考虑永久停药。

　　最常见的不良反应：

　　发生率大于或等于20%的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。

　　药物相互作用：

　　· 患者应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药、维生素、营养补品和草药产品。

　　· 建议在使用LUMAKRAS时避免同时使用质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂。

　　· 如果必须与抑酸剂同时使用，建议患者在服用局部作用的抗酸剂前4小时或后10小时服用LUMAKRAS。

　　索托拉西布仿制药已在老挝上市，仿制药对于许多病症都有较好的疗效，且价格更加经济。如需购买，患者可选择出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，能够为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，请务必在与医生进行充分的沟通之后再做决定。图片来源网络，联系侵删。