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新药Columvi(glofitamab)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤中展现希望

时间:2024-04-18     作者:施文婧编辑   阅读

  罗氏公司最近公布了其创新药物Columvi(glofitamab),一种CD20xCD3双特异性抗体的后期研究数据。该数据显示,在治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,Columvi展现出了令人鼓舞的效果。

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  在正在进行的3期STARGLO试验中,研究人员在已经历至少一次治疗且不适宜进行自体干细胞移植的DLBCL患者群体中,对Columvi与利妥昔单抗的疗效进行了评估,并将其与吉西他滨联合奥沙利铂的治疗效果进行了对比。

  结果表明,相较于利妥昔单抗组合,采用Columvi方案的患者在总体生存率上有着统计学上显著的改善。同时,该药物的安全性表现也与之前单个药物的已知情况相吻合。

  弥漫性大B细胞淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤类型。尽管这种疾病通常对一线治疗有反应,但据罗氏指出,有多达40%的患者会经历复发或患上难治性疾病。在这种情况下,有效的挽救治疗手段有限,且患者的生存期往往较短。

  Columvi的用药方案具有明确的时间规定,为患者提供了一个治疗过程的目标结束时间,并存在无需治疗期的可能。此外,该药物被设计为现成可用,这意味着患者在确诊后可以立即开始治疗,无需等待。

  值得一提的是,基于1/2期NP30179研究的积极结果,该药物已经获得了美国食品和药物管理局的加速批准,并获得了欧盟委员会的有条件营销授权。这项研究评估了固定疗程的Columvi在复发或对先前治疗无效的DLBCL患者中的效果,其中约三分之一的患者曾接受过CAR-T细胞疗法的治疗。这些决定为Columvi在二线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤中的应用提供了有力的支持。

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