Fuzuloparib作为维持治疗可延长晚期卵巢癌的生存期

　　一项发表于2017年的研究(FZOCUS-1)报告称，Fuzuloparib的维持治疗可显着改善新诊断的晚期卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)，这些患者对一线铂类化疗(PBC)表现出反应。

　　此外，fuzuloparib显示出可控的安全性，没有导致死亡的治疗相关不良事件(TRAE)。

　　FZOCUS-1是一项随机、安慰剂对照、III期试验，入组了674名新诊断的FIGOIII/IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者接受了细胞减灭术并获得完全（CR）或部分一线PBC之后的反应(PR)。

　　参与者（种系[g]BRCA1/2突变，31.4%；间隔细胞减灭术，41.7%；R2切除，44.4%）被随机分配（2:2:1）口服接受fuzuloparib（150mg BID；n=269）、fuzuloparib（100mg BID）加阿帕替尼（一种VEGFR-2抑制剂；375mg QD；n=269）或匹配的安慰剂（n=136）作为维持治疗。

　　根据RECISTv1.1的PFS为主要终点，在总体人群中测试fuzuloparib与安慰剂的比较，并以g BRCA 1/2突变亚群为主要目标。

　　研究人员进行了一项预先指定的中期分析，fuzuloparib组的中位随访时间为21.0个月，安慰剂组的中位随访时间为20.8个月。截至2023年3月31日，总共发生了297起PFS事件（占预期总数的66.6%）。

　　在总体人群中，与服用安慰剂的患者相比，接受fuzuloparib治疗的患者获得了显着更长的BIRC评估PFS（中位数，未达到[NR]与11.1个月；风险比[HR]，0.49，95%置信区间[CI]，0.37−0.67；单边p<0.0001)。

　　在g BRCA 1/2突变患者中，fuzuloparib组的中位PFS为NR，而安慰剂组为14.9个月（HR，0.40，95%CI，0.22-0.73；单侧p<0.0001）。没有gBRCA1/2突变的患者中，fuzuloparib组的中位PFS为25.5个月，而安慰剂组为8.4个月（HR，0.53，95%CI，0.37-0.75）。

　　此外，两组的中位总生存期均为NR，趋势有利于fuzuloparib（HR，0.54，95%CI，0.28-1.03）。

　　在安全性方面，接受fuzuloparib治疗的患者中有44.6%发生了3级及以上TRAE。最常见的TRAE是贫血（23.4%），其次是血小板计数减少（12.3%）和中性粒细胞计数减少（10.8%）。

　　极少数患者（0.7%）因TRAE而停止使用fuzuloparib治疗。此外，没有发生骨髓增生异常综合征、急性髓性白血病或治疗相关的死亡。

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