KRAS G12C抑制剂治疗KRAS G12C突变实体瘤患者的疗效与安全性评估

　　为了全面评估美国食品和药物管理局（FDA）批准的KRAS G12C抑制剂对于KRAS G12C突变实体瘤患者的治疗效果及安全性，我们进行了深入的研究。

　　本研究通过检索PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆以及截至2023年3月6日的主要国际会议上发表的英文临床试验资料，专注于分析使用索托拉西布或阿达格拉西布的临床试验结果。我们主要关注客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）以及3级及以上不良事件（AE）的发生率。

　　经过严格的筛选和评估，我们纳入了18项研究，涵盖1224名患者。综合分析结果显示，ORR、DCR及3级以上不良事件的发生率分别为31%（95%置信区间[CI]，25-37%）、86%（95% CI，82-89%）和29%（95% CI，23-36%）。特别值得注意的是，在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中，若同时伴有KEAP1共突变，其ORR显著低于具有野生型KEAP1的患者（比值比[OR]：0.35，95% CI：0.16-0.77）。

　　本研究为KRAS G12C抑制剂在治疗实体瘤中的有效性和安全性提供了全面的见解，并揭示了KEAP1突变可能是预测KRAS G12C抑制剂治疗效果不佳的一个潜在生物标志物。这些重要发现将有助于指导未来的临床试验设计，更精确地筛选出可能从KRAS G12C抑制剂治疗中获益的患者群体。

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