Frexalimab在复发型多发性硬化症中的治疗效果

　　赛诺菲分享了其研究性抗CD40L抗体frexalimab在治疗复发型多发性硬化症(MS)患者中的一项中期研究的有希望的结果。

　　多发性硬化症是一种神经系统疾病，影响着全球约280万人。在这种疾病中，免疫系统会攻击覆盖神经的保护性髓鞘，并扰乱大脑与身体其他部位之间的通讯。

　　复发型多发性硬化症的特点是神经功能恶化，随后是部分或完全恢复期。大约85%的患者最初被诊断患有复发性多发性硬化症，而只有15%的患者被诊断为进行性多发性硬化症。

　　frexalimab 2期研究称其“有潜力”解决多发性硬化症的急性和慢性神经炎症，该研究随机抽取129名患者接受两剂frexalimab中的一剂或匹配的安慰剂，为期12周，之后97%的患者进入开放标签扩展。

　　高剂量组和低剂量组的患者继续分别每四周静脉注射frexalimab 1200mg或每两周皮下注射frexalimab 300mg，而最初随机接受安慰剂的患者则转至frexalimab组。

　　在今年的美国神经病学学会年会上公布的结果显示，在第48周时，继续接受高剂量frexalimab治疗的患者中有96%的患者和继续接受低剂量frexalimab治疗的患者中87%的患者没有出现Gd+T1病变。

　　从安慰剂转向高剂量和低剂量frexalimab的患者中，第24周时病情出现下降，第48周时分别有90%和92%的患者没有出现Gd+T1病变。

　　在继续接受frexalimab治疗的患者中，Gd+T1病变的数量仍然较低，而在从安慰剂转用的患者中，Gd+T1病变的数量继续下降。到第48周，所有治疗组新的或扩大的Gd+T2病变的数量和体积变化也保持较低，并且淋巴细胞计数保持稳定。

　　此外，继续接受大剂量frexalimab的患者在48周的治疗期内年复发率较低，为0.04，其中96%的患者没有复发。

　　该公司已经启动了frexalimab治疗复发性多发性硬化症和非复发性继发进展性多发性硬化症的3期临床试验，该疗法还在针对免疫学适应症和1型糖尿病的中期研究中进行评估。

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