Fabhalta治疗罕见肾病IgA肾病的积极后期结果

　　诺华公司分享了其口服B因子抑制剂Fabhalta(iptacopan)在罕见肾病IgA肾病(IgAN)患者中进行的后期试验的积极结果。

　　全世界每年每百万人中约有25人被诊断患有IgAN，当IgA在肾脏中积聚并损害肾脏时就会发生这种情况。这会损害肾脏的过滤功能，从而导致血液和蛋白质等物质渗漏到尿液中。

　　IgAN是慢性肾病和肾衰竭的主要原因，高达30%蛋白尿（尿液中的蛋白质）水平持续较高的IgAN患者在十年内进展为肾衰竭。

　　正在进行的APPLAUSE-IgAN研究一直在评估每日两次Fabhalta对成人原发性IgAN患者的疗效和安全性。

　　根据在世界肾脏病学大会上提交的预先指定的试验中期分析结果，与安慰剂加支持治疗相比，接受Fabhalta治疗的患者在9个月时蛋白尿减少了38.3%。

　　该研究还表明，Fabhalta具有良好的耐受性，具有良好的安全性，与之前报告的数据一致。

　　除了IgAN之外，Fabhalta目前正在开发用于治疗一系列罕见疾病的药物，包括免疫球蛋白A肾病、C3肾小球病、免疫复合物膜增生性肾小球肾炎和非典型溶血性尿毒症综合征。

　　该疗法已获得美国食品和药物管理局的批准，并得到欧洲药品管理局人类药物委员会的推荐，用于治疗患有罕见血液疾病阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的成人。

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