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吉瑞替尼作为FLT3内部串联重复突变的急性髓系白血病的移植后维持治疗研究

时间:2024-04-25     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  同种异体造血细胞移植(HCT)已被证明能改善携带FLT3内部串联重复(FLT3-ITD)突变的AML患者的预后。这些患者在接受HCT后,通常会进行FLT3抑制剂的治疗。本研究旨在探讨吉瑞替尼作为HCT后的维持治疗效果。

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  初次达到缓解的FLT3-ITD AML成人患者在接受HCT后,被随机分配到安慰剂组或吉瑞替尼组(每日一次,120mg),持续治疗24个月。研究的主要终点是无复发生存期(RFS),次要终点则包括总生存期(OS)以及HCT前后的微小残留病灶(MRD)状态对RFS和OS的影响。

  共有356名参与者在HCT后被随机分配接受吉瑞替尼或安慰剂治疗。虽然吉瑞替尼组的RFS相对较高,但这一差异并未达到统计学意义(风险比[HR],0.679[95% CI,0.459至1.005];双侧P=0.0518)。然而,值得注意的是,50.5%的参与者在HCT前后可检测到MRD。在预设的亚组分析中,吉瑞替尼对这部分人群表现出明显的益处(HR,0.515[95% CI,0.316至0.838];P=0.0065)。而对于未检测到MRD的患者,吉瑞替尼治疗并未带来明显获益(HR,1.213[95% CI,0.616至2.387];P=0.575)。

  尽管在总体RFS上的改善未达到统计学意义,但对于HCT前或后具有可检测到的FLT3-ITD MRD并接受吉瑞替尼治疗的参与者而言,其RFS确实有所提高。这些数据是首批支持基于MRD的HCT后治疗有效性的重要证据。

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  据悉,吉瑞替尼的仿制药已在老挝正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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