III期汇总分析显示AXS-07有效治疗偏头痛

　　根据AAN 2024上公布的III期MOMENTUM和INTERCEPT试验的汇总分析结果，使用研究药物AXS-07治疗可显着减轻偏头痛患者的疼痛和最令人烦恼的症状(MBS)。

　　AXS-07是一种新型口服、快速吸收、多机制研究药物，由MoSEIC™美洛昔康和利扎曲普坦组成，用于治疗急性偏头痛。

　　先前的研究表明，AXS-07改善了临床结果（MOMENTUM试验），并作为偏头痛的早期治疗方法可快速、显着且持续地缓解疼痛（INTERCEPT试验）。[神经病学2020;95:e439-e445;头痛2021；61（增补1）：1-178（IOR-04）]

　　为了进一步评估AXS-07的有效性和安全性，研究人员对涉及偏头痛患者（平均年龄41.3岁，82%女性）的MOMENTUM(n=428)和INTERCEPT(n=132)试验进行了汇总分析。

　　参与者被随机分配接受单剂量AXS-07（MoSEIC™美洛昔康20毫克和利扎曲普坦10毫克；n=560）或安慰剂（n=344），用于治疗中度或重度疼痛强度的单次偏头痛（MOMENTUM队列）和最早发作的偏头痛（INTERCEPT队列）。

　　给药后2小时，接受AXS-07治疗的患者中明显有更多的患者没有疼痛（23%vs11%；p<0.001），并且没有出现恶心、畏光或恐声症等MBS（39%vs25%；p<0.001）。p<0.001）。[AAN2024，摘要P7.002]

　　此外，与对照组患者相比，AXS-07组患者在24小时（18%vs8%；p<0.001）和48小时（16%vs7%；p<0.001）内持续无疼痛的可能性明显更大。安慰剂组。

　　值得注意的是，与安慰剂接受者相比，更多的AXS-07接受者能够在给药后1小时内恢复正常功能（14%vs9%；p=0.012），这种情况可以维持长达24小时（66%vs47%）。百分比；p<0.001）。

　　AXS-07组在服药后24小时内使用救援药物的比例也显着低于安慰剂组（21%vs43%；p<0.001）。

　　在安全性方面，使用AXS-07的患者中有12.7%发生治疗引起的不良事件(TEAE)，而使用安慰剂的患者中有6.6%的患者发生治疗相关不良事件(TEAE)。

　　恶心（2.4%vs2.5%）、嗜睡（2.1%vs1.1%）和头晕（1.9%vs1.1%）是AXS-07组与安慰剂组中最常报告的TEAE。

　　研究人员指出：“AXS-07总体上是安全且耐受性良好的。”

　　研究人员他们总结道：“总体而言，MOMENTUM和INTERCEPT的汇总分析表明AXS-07可有效急性治疗偏头痛，且具有良好的耐受性。”

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