利特昔替尼每日口服一次治疗严重斑秃

　　美国FDA批准利特昔替利特昔替尼（Litfulo）用于治疗12岁及以上患有严重斑秃的个体。每日一次口服治疗是FDA批准的第一个也是唯一一个针对患有严重斑秃的青少年的治疗方法。

　　利特昔替尼利特昔替尼是一种激酶抑制剂，可抑制Janus激酶3（JAK3）和肝细胞癌（TEC）激酶家族中表达的酪氨酸激酶。批准的利特昔替尼推荐剂量为每天50毫克。

　　新批准的治疗方法对年轻人尤其重要，因为脱发是一种明显的疾病。

　　FDA的批准基于18个国家118个地点的临床试验。ALLEGRO2b/3期试验包括718名通过脱发严重程度工具（SALT）测量头皮脱发率达到或超过50％的个体，随机、安慰剂对照、双盲试验的参与者接受每日一次50mg、30mg或10mg的利特昔替尼，并接受或不接受每日一次Litfulo200mg或每日一次安慰剂的初始治疗一个月24周。第24周，接受利特昔替尼治疗的组继续接受指定剂量，而服用安慰剂的参与者则在剩余24周内改用利特昔替尼，即50mg或200mg负荷剂量+50mg。

　　该试验评估了利特昔替尼的有效性和安全性。6个月后，接受利特昔替尼治疗的参与者中有23％的头皮毛发覆盖率达到或超过80％（SALT≤20），而安慰剂组的这一比例为1.6％。

　　利特昔替尼查询到在老挝已上市仿制药版本luciRit，由老挝卢修斯Lucius制药成产，已获得老挝卫生部门的批准上市。

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