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老挝东盟制药生产的索托拉西布上市时间

时间:2024-05-08     作者:医学编辑李可艾   阅读

  老挝东盟制药生产的索托拉西布的上市时间是2023年7月4日。该药物经老挝卫生部食品药品司(FDD)批准上市,成为全球首个研发成功的KRAS G12C抑制剂,用于治疗肺癌。

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  索托拉西布 (Sotorasib)于2021年5月28日获得美国FDA批准上市,用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此后,该药物在全球范围内进行了多项临床试验,验证了其疗效和安全性。

  老挝东盟制药生产的索托拉西布是基于全球首个KRAS G12C抑制剂索托拉西布(Sotorasib)的仿制药。该药物的上市,为老挝及周边地区的肺癌患者提供了新的治疗选择。

  此外,根据临床试验结果,索托拉西布在治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌时,展现了良好的抗肿瘤活性。与对照药物相比,索托拉西布在各方面均表现出明显优势,包括无进展生存率(PFS)、客观缓解率(ORR)、肿瘤缩小率以及安全性等方面。这些数据进一步证实了索托拉西布在治疗肺癌方面的疗效和安全性。

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