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仑伐替尼在治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌中的应用

时间:2024-05-14     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  相较于安慰剂,仑伐替尼在治疗放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DTC)患者中展现出显著疗效。

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  SELECT研究是一项随机的、安慰剂对照的3期临床试验,该研究主要评估了仑伐替尼与安慰剂相比,在延长RAI难治性DTC患者的无进展生存期(PFS)方面的效果。参与研究的患者被分配接受每日一次的口服仑伐替尼(24mg)或安慰剂治疗。此外,该研究还探讨了总体缓解率、总体生存率和治疗的安全性等次要终点。

  该试验的结果为FDA批准仑伐替尼提供了有力支持,因为该药物在PFS方面表现出明显优势,并获得了良好的治疗反应。具体而言,仑伐替尼治疗组的中位PFS达到了18.3个月,显著长于安慰剂组的3.6个月(危险比HR为0.21;99%置信区间CI为0.14-0.31;P值小于0.001)。

  与安慰剂组相比,仑伐替尼为患者带来了非常显著的无进展生存期获益,PFS的改善幅度高达14个月。此外,接受仑伐替尼治疗的患者还展现出了良好的客观缓解率,其中集中确认的客观回复率高达65%。对于那些未达到反应标准的患者,大多数人的最佳治疗反应是疾病稳定。值得一提的是,在SELECT研究中,极少数患者在接受仑伐替尼治疗时将疾病进展作为其最佳治疗反应。这进一步证实了仑伐替尼在治疗RAI难治性DTC中的有效性。

  

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