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仑伐替尼在治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌中的显著作用仑伐替尼在治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌中的显著作用时间:2024-05-14 多项数据已经充分证实,仑伐替尼(Lenvima)作为放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DTC)的一线治疗药物,具有显著的治疗效果。 自从获得批准以来,仑伐替尼已经成为RAI难治性DTC患者的核心治疗选项。尽管针对某些特定的基因变异存在其他治疗方法,但在没有这些特定变异的情况下,仑伐替尼通常被优先考虑作为一线治疗方案。 仑伐替尼在治疗RAI难治性DTC患者中的疗效,主要基于一项关键的3期临床试验——SELECT研究(NCT01321554)。正是这项研究为仑伐替尼在2015年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准奠定了基础。SELECT研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,主要研究终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括总缓解率(ORR)、总体生存期和药物安全性。 该研究结果显示,仑伐替尼在RAI难治性DTC患者中显著延长了PFS,并展现出良好的治疗效果。具体而言,在仑伐替尼治疗组中,患者的中位PFS达到了18.3个月,显著优于安慰剂治疗组的3.6个月(危险比[HR],0.21;99%置信区间[CI],0.14-0.31;P <.001)。此外,仑伐替尼还实现了高达65%的ORR,而在无反应的患者中,大多数人的病情也保持稳定。 在安全性方面,仑伐替尼观察到的不良事件(AE)与其他血管内皮生长因子受体(VEGFR)多激酶抑制剂相似,主要包括高血压、腹泻、食欲下降和体重减轻等。尽管较为少见,但仍需警惕潜在的严重AE,如掌跖红肿综合征和转氨酶升高等。在使用仑伐替尼时,应密切监测并妥善处理这些可能出现的不良反应。
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