仑伐替尼与安慰剂在治疗进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者中的疗效

　　SELECT试验是一项随机的3期临床试验，旨在评估仑伐替尼与安慰剂在治疗进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者中的疗效。由于甲状腺癌可能具有相对的惰性，因此患者在参与试验前的14个月内必须出现疾病进展的情况，以确保研究的有效性。试验中，患者被按照2:1的比例随机分配到仑伐替尼组和安慰剂组。研究设计采用了交叉方式，初始阶段是双盲的，但当患者出现确认的疾病进展时，双盲状态即被打破，此时安慰剂组的患者会被提供仑伐替尼的活性药物治疗。

　　SELECT试验的结果为全球各地的医疗机构批准仑伐替尼用于治疗碘难治性进展性分化型甲状腺癌患者提供了有力依据。与安慰剂相比，仑伐替尼在延长无进展生存期方面表现出非常显著的优势。具体而言，从安慰剂组转换到仑伐替尼组后，患者的PFS提升了整整14个月。在初始接受安慰剂治疗的患者中，中位PFS仅为3.6个月，而接受仑伐替尼治疗的患者，其中位PFS则超过了18个月，这无疑是一个巨大的治疗突破。

　　此外，我们还观察到接受仑伐替尼治疗的患者呈现出良好的客观缓解率。经集中确认的客观回复率高达65%，显示出仑伐替尼的高疗效。对于那些未达到反应标准的患者，他们中的大多数也实现了疾病的稳定。在SELECT试验中，极少数患者在接受仑伐替尼治疗时将疾病进展作为最佳反应。

　　仑伐替尼是一种多激酶抑制剂，它能有效抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3等多种激酶，因此其作用机制与其他VEGFR多激酶抑制剂相似。在SELECT试验中，我们记录了一些常见的不良反应，如高血压、腹泻、疲劳，以及轻微的恶心和厌食。

　　同时，我们也注意到部分患者出现了掌跖红肿感觉，即手足综合症。其他一些不太常见的毒性反应包括转氨酶升高。虽然QT间期延长的发生率相对较低，但仍需密切关注并进行监测。此外，还有一些非常罕见但可能产生严重后果的不良反应，如出血增加或凝血障碍，这需要医疗人员保持高度警惕。

　　仑伐替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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