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替沃扎尼在复发性铂类耐药卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌治疗中的疗效与安全性评估

时间:2024-05-28     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  替沃扎尼(Tivozanib)作为一种高效、选择性的全血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,以其长半衰期的特性受到关注。本研究旨在探究替沃扎尼在复发性铂类耐药的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(OC)患者中的治疗效果。

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  研究对象为患有复发性铂类耐药卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,并具有可测量或可检测病灶的患者。患者之前接受的治疗方案数量不限。治疗方案为每天口服替沃扎尼1.5mg一次,连续服用21天,之后停药7天,构成一个完整的28天治疗周期。研究的主要观察指标是客观缓解率(ORR),次要指标包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)以及毒性评估。

  本研究共招募了31名患者,其中30人实际接受了治疗。患者的中位年龄为59.5岁,之前接受过的治疗方案中位数为4(范围在1-9之间)。在可评估缓解情况的24名患者中,有4人(16.7%)达到了部分缓解(PR;ORR=16.7%)。另有14人(58.3%)病情保持稳定(SD)。临床获益率(PR+SD)达到了75.0%,中位客观缓解持续时间为5.7个月。对于所有参与研究的患者而言,中位PFS为4.1个月(95%置信区间(CI):1.7-5.8),OS为8.6个月(95% CI:5.4-12.5)。重要的是,研究中没有出现与治疗直接相关的死亡病例。严重不良事件发生在13.3%的患者中,具体包括小肠穿孔或梗阻以及中风。有60%的患者出现了3-4级不良事件,其中最常见的是高血压(26.7%)和疲劳(10%)。

  综上所述,替沃扎尼在复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中展现出了一定的疗效,且毒性处于中等水平,未发生治疗相关死亡,这些结果为该药物的进一步研究和发展提供了支持。

  

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