替沃扎尼Tivozanib与索拉非尼在晚期肾细胞癌治疗中的比较

　　血管内皮生长因子（VEGF）受体抑制剂已经显著改变了肾细胞癌的治疗方式。先前的研究显示，对于之前接受过检查点抑制剂治疗的患者，使用VEGF受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂可能具有治疗效果。因此，TIVO-3研究旨在对比替沃扎尼（一种高效选择性VEGFR抑制剂）与索拉非尼在转移性肾细胞癌患者三线或四线治疗中的疗效和安全性。

　　该研究纳入了18岁以上、经组织学或细胞学证实患有转移性肾细胞癌且接受过至少两次全身治疗（包括至少一次VEGFR抑制剂治疗）的合格患者。患者需具备根据实体瘤反应评估标准1.1版可测量的疾病，且东部肿瘤合作组表现状态为0或1。若患者先前接受过替沃扎尼或索拉非尼治疗，则被排除在研究之外。患者被随机（1：1）分配到两组，一组每天口服一次替沃扎尼1.5mg，以4周为一个周期；另一组则每天连续口服两次索拉非尼400mg。

　　共有350名患者被随机分配到替沃扎尼组（175名患者）和索拉非尼组（175名患者）。中位随访时间为19.0个月（IQR 15.0-23.4）。研究结果显示，替沃扎尼组的中位无进展生存期（5.6个月，95% CI 5.29-7.33）显著长于索拉非尼组（3.9个月，95% CI 3.71-5.55；风险比0.73，95% CI 0.56-0.94；p=0.016）。

　　在安全性方面，最常见的3级或4级治疗相关不良事件是高血压。在接受替沃扎尼治疗的患者中，有35名（20%）出现高血压，而在接受索拉非尼治疗的患者中，有23名（14%）出现高血压。此外，19名（11%）替沃扎尼患者和17名（10%）索拉非尼患者发生了严重的治疗相关不良事件。值得注意的是，没有报告与治疗直接相关的死亡病例。

　　综上所述，该研究表明，在作为三线或四线治疗时，与索拉非尼相比，替沃扎尼能够改善转移性肾细胞癌患者的无进展生存期，并且显示出更好的耐受性。

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