替沃扎尼与贝伐单抗在初治的转移性结直肠癌患者中的疗效

　　替沃扎尼（Tivozanib），一种针对VEGFR-1、-2和-3的选择性抑制剂，与mFOLFOX6联合使用时，在晚期胃肠癌的Ib期研究中展示出了显著的抗肿瘤活性和可接受的安全性。本研究旨在评估替沃扎尼/mFOLFOX6与贝伐单抗/mFOLFOX6在初治的转移性结直肠癌（mCRC）患者中的疗效。

　　在这项随机、开放标签的II期试验中，初治患者接受了每28天周期中的mFOLFOX6治疗，同时每2周接受一次治疗，并辅以每日一次口服替沃扎尼1.5mg，持续21天，或接受每2周静脉注射5mg/kg的贝伐珠单抗。主要终点是由研究人员评估的无进展生存期（PFS）；次要终点则包括安全性、总生存期、总缓解率（ORR）、缓解持续时间、治疗失败时间以及生物标志物亚组的分析。

　　经过预先指定的中期无效性分析，结果发现在意向治疗人群中，替沃扎尼/mFOLFOX6相较于贝伐珠单抗/mFOLFOX6在PFS上并未表现出优越性。中位PFS分别为9.4个月和10.7个月（HR=1.091；置信区间CI，0.693-1.718；P=0.706）。替沃扎尼/mFOLFOX6的PFS和ORR与贝伐单抗/mFOLFOX6相似。中期分析的生物标志物结果也并未显示与PFS有显著关联。最终的事后分析指出，在神经毡蛋白1（NRP-1）较低的患者中，替沃扎尼可能具有潜在的PFS差异，但在NRP-1较高的患者中则未观察到此差异。

　　替沃扎尼/mFOLFOX6的耐受性良好，其不良事件与贝伐单抗/mFOLFOX6及先前的替沃扎尼研究相似。对于初治的mCRC患者而言，替沃扎尼/mFOLFOX6的疗效并不优于贝伐珠单抗/mFOLFOX6。由于中期分析数据未显示出优越性，该研究已中止。然而，替沃扎尼/mFOLFOX6的安全性和耐受性与其他替沃扎尼试验保持一致。

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