奈玛特韦/利托那韦与索托维单抗和莫努匹拉韦在Omicron波期间对非住院高危患者预防严重COVID-19结局的效果对比

　　为了在现实环境中及时验证COVID-19疗法的相对有效性，并为临床护理提供指导，我们进行了一项研究。本研究旨在对比Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦）、sotrovimab和莫努匹拉韦在Omicron波期间，对于预防非住院高危COVID-19成年患者出现严重COVID-19结局的效果。

　　在获得英国NHS的批准后，我们利用OpenSAFELY-TPP平台开展了一项真实世界的队列研究。研究数据来源于英格兰2400万人的初级保健记录，并与COVID-19感染、治疗、住院及死亡的数据进行了安全关联。研究覆盖了帕克洛维（奈玛特韦/利托那韦）和索托维单抗作为一线治疗选择的时期（2022年2月10日至2022年11月27日）。同时，莫努匹拉韦（作为三线选择）被用作与Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦）的探索性比较，因为两者都是抗病毒药物。我们使用了按区域分层的Cox比例风险模型，以比较不同治疗组在28天内COVID-19相关的住院/死亡风险。

　　主要分析中，共纳入了9026名符合条件的接受Paxlovid（n=5704）和sotrovimab（n=3322）治疗的患者。患者的平均年龄为52.7岁（标准差=14.9），其中93%（8436/9026）已接种过3次或以上的COVID-19疫苗。在开始治疗后的28天内，观察到55/9026（0.61%）例与COVID-19相关的住院/死亡事件，其中34/5704（0.60%）例接受了Paxlovid治疗，21/3322（0.63%）例接受了sotrovimab治疗。在调整了人口统计、高风险队列类别、疫苗接种状态、时间、体重指数和其他合并症后，我们发现帕克洛维（奈玛特韦/利托那韦）和索托维单抗使用者之间的结果风险并无显著差异（风险比=0.89，95%置信区间：0.48-1.63；P=0.698）。倾向评分加权模型的结果也显示，治疗组之间无显著差异（风险比=0.82，95%置信区间：0.45-1.52；P=0.535）。在对Paxlovid用户与1041名莫努匹拉韦用户（其中13/1041[1.25%]发生COVID-19相关住院/死亡）进行比较的探索性分析中，结果显示Paxlovid具有相对优势（风险比=0.45，95%置信区间：0.22-0.94；P=0.033）。

　　在英格兰，对于2022年2月至11月期间接受帕克洛维（奈玛特韦/利托那韦）和索托维单抗治疗的非住院高危成人COVID-19患者，我们未观察到两组在严重COVID-19结局风险上存在显著差异，这一结论在Omicron亚变体BA.2、BA.5或BQ.1占主导地位时依然成立。

　　据悉，莫努匹拉韦的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。