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Molnupiravir在COVID-19患者治疗中的安全性和有效性研究时间:2024-05-30 Molnupiravir,一种口服N-羟基胞苷前药,自2021年12月获得特别批准用于紧急治疗2019冠状病毒病(COVID-19)以来,已在临床中得到广泛应用。该药物于2023年4月正式获得全面批准,进一步确认了其在抗疫领域的重要地位。 为了评估Molnupiravir的有效性,研究团队采用了两个主要指标:门诊患者住院或全因死亡的综合情况,以及住院患者开始吸氧/机械通气或全因死亡的综合情况。观察期设定为从患者开始使用Molnupiravir到第29天。 本研究共纳入了3179名患者。在基线时,82.38%(2619/3179)的患者已接种COVID-19疫苗,95.72%(3043/3179)的患者存在患严重COVID-19疾病的危险因素。病情严重程度方面,86.44%(2748/3179)的患者为轻度,10.22%(325/3179)的患者为中度。 在安全性评估中,5.50%(175/3179)的患者共报告了205起不良药物反应(ADR)。其中,发生率大于0.5%的不良反应包括腹泻(1.86%[59/3179])和皮疹(0.69%[22/3179])。此外,有7名患者报告了7项严重的不良药物反应。 在有效性方面,截至第29天,全因死亡发生率为1.14%(34/2988),与COVID-19相关的死亡发生率为0.40%(12/2988)。对于门诊患者,复合终点的累积发生率为2.34%(47/2006),而住院患者的复合终点累积发生率为4.60%(38/826)。 这项大规模调查研究显示,在现实环境中,对于高度接种疫苗的COVID-19患者(包括老年患者和患有合并症的患者),Molnupiravir表现出良好的安全性和有效性。这一结果为Molnupiravir在抗疫治疗中的应用提供了有力的支持。
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