化湿败毒颗粒与尼马瑞韦-利托那韦联合疗法对Omicron感染高危患者的疗效及安全性评估

　　化湿败毒颗粒（HSBD）和Paxlovid（由Nirmatrelvir和Ritonavir组成）是针对2019冠状病毒病（COVID-19）专门开发的抗病毒中成药和西药。尽管这两种药物在治疗COVID-19上的效用和安全性正在深入研究中，但它们在临床上的应用已逐渐展开。

　　本研究旨在评估和比较HSBD、Paxlovid以及两者联合用药在治疗感染SARS-CoV-2 Omicron变异株的高危患者中的疗效和安全性。

　　研究纳入了312名年龄在18岁及以上的SARS-CoV-2 Omicron重症患者。这些患者被随机分配到HSBD单药治疗组（每天两次口服137g，持续7天，n=105）、Paxlovid单药治疗组（每12小时口服300mg Nirmatrelvir加100mg Ritonavir，持续5天，n=103），或联合治疗组（n=104）。研究的主要观察指标是7天内SARS-CoV-2核酸是否转阴。同时，我们也关注了出院情况、症状严重程度的转变以及不良事件等次要结局。

　　研究结果显示，在联合治疗的104名患者中，有85名（82%）在7天内核酸转阴；而在HSBD单药治疗组和Paxlovid单药治疗组中，转阴的患者分别为71名（68%）和73名（71%）。联合用药相较于HSBD单药治疗的主要结局风险比为1.37（95% CI 1.03-1.84，p=0.012），相较于Paxlovid单药治疗的风险比为1.28（95% CI 0.98-1.69，p=0.043）。而HSBD与Paxlovid之间的疗效无统计学差异。在次要结局方面，联合治疗组在7天内的出院率显著高于两个单药治疗组（71% vs 55% vs 52%，p<0.05）。三组在症状严重转变的风险上无统计学差异，且在整个试验过程中，无论是联合用药还是单药治疗，均未观察到严重不良事件。

　　综上所述，对于重症COVID-19患者，HSBD展现出与Paxlovid相似的疗效。而联合治疗相较于单一疗法，更有可能提高对Omicron变异株的治疗效果，且安全性良好，严重不良事件发生率极低。

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　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。