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Molnupiravir和VV116在COVID-19口服治疗中的安全性评估

时间:2024-05-31     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,如molnupiravir和VV116,被视为COVID-19口服治疗领域的潜力药物,有望为临床治疗带来显著效益。然而,服用这些药物的患者可能会出现不良事件的风险增加。因此,本研究的核心目的是对molnupiravir和VV116的安全性进行深入评估。

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  本研究综合了15项相关研究数据,涵盖总计32,796名受试者。其中,11项研究采用安慰剂作为对照,而另外4项则选用帕克洛维Paxlovid作为对照。关于不良事件的报告,12项研究详细记录了与molnupiravir相关的情况,而有关VV116的不良事件则在3项研究中得到描述。

  通过综合分析,我们发现RdRp抑制剂与安慰剂对照组相比,不良事件的总比值比(OR)为1.01(95% CI=0.84-1.22;I²=26%),且P值为0.88,这一结果并未显示出显著差异。而在与帕克洛维Paxlovid的对照中,RdRp抑制剂的不良事件总OR显著降低,为0.32(95% CI=0.16-0.65;I²=87%),且P值达到0.002,表明在这组对照中,RdRp抑制剂的安全性相对较高。

  进一步对安慰剂对照研究中的个体药物进行亚组分析,我们发现与安慰剂组相比,molnupiravir组的不良事件总OR为0.97(95% CI,0.85-1.10;在molnupiravir组中的I²为0%),显示其安全性与安慰剂相当。然而,VV116组的不良事件总OR为3.77(95% CI=0.08-175.77;I²=85%),这一结果由于较大的置信区间而显得不够确定,需要更多数据来精确评估。

  综上所述,本研究初步表明,RdRp抑制剂molnupiravir在COVID-19的口服治疗中表现出良好的安全性。尽管VV116在某些研究中的不良事件OR较高,但由于数据的不确定性,仍需进一步的临床证据来确认其安全性。此外,与帕克洛维Paxlovid相比,RdRp抑制剂可能具有更高的安全性,但这一结论也需更多研究支持。

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