阿可替尼Acalabrutinib单药治疗对伊布替尼Ibrutinib不耐受的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的疗效与安全性评估

　　布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂伊布替尼（Ibrutinib）已显著改善慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的预后。然而，部分患者因不良事件（AE）而需停药。阿可替尼（Acalabrutinib），作为一种高效的共价BTK抑制剂，相比伊布替尼具有更高的选择性。本研究旨在评估因对伊布替尼不耐受而停药的CLL患者中，阿可替尼单药治疗的安全性与有效性。

　　方法：

　　我们纳入因不耐受而停用伊布替尼的CLL患者，给予阿可替尼治疗，剂量为每日两次，每次100毫克，或每日一次，每次200毫克。主要评估指标包括总缓解率（ORR）、完全缓解（CR）率、部分缓解（PR）率、无进展生存期（PFS）以及安全性。

　　结果：

　　共纳入33名患者（61%为男性；中位年龄64岁；范围50-82岁）。既往伊布替尼治疗的中位持续时间为11.6个月（范围1-62个月）。从停用伊布替尼到开始使用阿可替尼的中位时间为47天（范围3-331天）。经过中位数19.0个月的随访（范围：0.2-30.6个月），23名患者仍在使用阿可替尼，10名患者已停药（4例因疾病进展，3例因AE）。阿可替尼治疗期间未发生剂量减少。

　　在安全性方面，最常见的AE包括腹泻（58%）、头痛（39%）和咳嗽（33%）。58%的患者发生3/4级AE，其中最常见的是中性粒细胞减少症（12%）和血小板减少症（9%）。值得注意的是，在先前与伊布替尼不耐受相关的61例AE中，72%的患者在使用阿可替尼后未再复发，13%的患者复发程度较低。

　　在疗效方面，ORR达到76%，其中CR 1例，PR 19例，部分缓解伴淋巴细胞增多5例。在25名响应者中，中位响应持续时间尚未达到。此外，中位PFS也未达到，但1年PFS率高达83.4%（95%置信区间，64.5%-92.7%）。

　　结论：

　　阿可替尼单药治疗对伊布替尼不耐受的CLL患者显示出良好的耐受性和较高的缓解率。这些数据支持阿可替尼作为此类患者的有效治疗选择。

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