阿可替尼Acalabrutinib联合维奈托克和利妥昔单抗治疗初治套细胞淋巴瘤的研究

　　本研究旨在评估阿可替尼（Acalabrutinib）、维奈托克（Venetoclax）和利妥昔单抗（Rituximab，简称AVR方案）在初治套细胞淋巴瘤（Treatment-Naive Mantle Cell Lymphoma, TN MCL）中的安全性和有效性。

　　研究方法为：患者自第1周期开始接受阿可替尼治疗，直至出现疾病进展或过度毒性反应；利妥昔单抗治疗共6个周期，随后在第24周期内每隔一个周期进行一次维持治疗，或直至疾病进展；维奈托克则从第2周期开始，持续治疗24个周期。

　　研究共招募了21名患者，其中95.2%的患者完成了诱导治疗（6个AVR周期），而47.6%的患者继续接受阿可替尼进行维持治疗。在安全性方面，13名患者（61.9%）出现了3-4级不良事件（Adverse Events, AE），其中最常见的是中性粒细胞减少症（33.3%）。值得注意的是，7例患者（33.3%）感染了COVID-19，其中6例（28.6%）发展为严重AE，5例（23.8%）患者死亡，且全部为未接种疫苗的患者。研究期间未发生≥3级的心房颤动、室性快速心律失常、大出血或肿瘤溶解综合征等严重不良事件。

　　在疗效方面，根据卢加诺标准，总缓解率（Overall Response Rate, ORR）达到了100%（95%置信区间[CI]：83.9, 100.0），完全缓解（Complete Remission, CR）率为71.4%。中位随访时间为27.8个月，尽管尚未达到中位无进展生存期（Progression-Free Survival, PFS）和总生存期（Overall Survival, OS），但1年和2年的PFS率分别为90.5%（95% CI: 67.0, 97.5）和63.2%（34.7, 82.0）；在排除COVID-19死亡病例后，两者均提升至95%。同样，1年和2年的OS率分别为95.2%（95% CI: 70.7, 99.3）和75.2%（50.3, 88.9）；排除COVID-19死亡病例后，均达到100%。

　　此外，对于有可用微小残留病（Minimal Residual Disease, MRD）数据的患者，87.5%的患者在治疗期间达到了MRD阴性（10^-6；通过下一代测序检测）。

　　综上所述，AVR方案作为初治套细胞淋巴瘤的免化疗治疗选择，展现出了高ORR和高MRD阴性率，为这类患者提供了新的治疗策略。

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