佩米替尼在治疗先前已接受治疗的、具有激活FGFR1-FGFR3改变的实体瘤中的应用

　　成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的改变是多种肿瘤类型的驱动力。在此，我们对FGFR改变的晚期实体瘤进行了2期FIGHT-207篮子研究，重点研究了佩米替尼——一种选择性且高效的口服FGFR1-FGFR3抑制剂。我们设定了主要终点，即队列A（具有融合/重排改变，n=49）和队列B（具有激活非激酶结构域突变，n=32）的客观缓解率(ORR)。同时，我们也关注了次要终点，包括队列A和B的无进展生存期、缓解持续时间、总生存期以及药物的安全性。此外，还设定了探索性终点，涉及队列C（具有激酶结构域突变或未知意义的潜在致病变异，n=26）的ORR，以及对耐药性和反应相关的共同改变进行了分析。

　　研究结果显示，队列A、B和C的ORR分别为26.5%（13/49）、9.4%（3/32）和3.8%（1/26）。值得注意的是，一些没有批准的FGFR抑制剂的肿瘤或之前未确认对FGFR抑制敏感的肿瘤也表现出了客观的反应。在队列A和B中，中位无进展生存期分别为4.5个月和3.7个月，中位缓解持续时间分别为7.8个月和6.9个月，而中位总生存期则分别为17.5个月和11.4个月。

　　在安全性方面，佩米替尼最常见的治疗相关不良事件包括高磷血症（84%）和口腔炎（53%）。此外，我们发现TP53共突变与缺乏反应有关，而BAP1的改变则与较高的反应率相关。另外，FGFR1-FGFR3的看门人和分子制动突变可能导致获得性耐药。

　　总的来说，本研究跨肿瘤类型确定了FGFR抑制的新治疗领域，并揭示了药物失效的一些机制，为未来的治疗策略提供了新的视角。

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