皮下注射帕瑞肽单独或联合卡麦角林治疗库欣病的长期疗效与安全性评估

　　本研究旨在探讨第二代生长抑素受体配体帕瑞肽单独使用或与多巴胺激动剂卡麦角林联合应用，在治疗库欣病（CD）中的短期与长期治疗效果及安全性。

　　研究设计包括一个为期35周的核心阶段和一个可选的延伸阶段。所有患者初始均接受帕瑞肽治疗，若皮质醇水平仍居高不下，则加用卡麦角林。符合条件的患者均患有活动性库欣病，无论其是否有过手术史，筛选时均未使用过帕瑞肽，或因非安全因素已停用帕瑞肽。研究的主要终点是评估第35周时，平均尿游离皮质醇（mUFC）水平不超出正常上限（ULN）的患者比例，对于缺失的数据，采用最后可用的基线后评估值进行估算。

　　在入组的68名患者中，有26名（占38.2%）在核心阶段仅接受帕瑞肽单药治疗，而42名（占61.8%）则接受了帕瑞肽与卡麦角林的联合治疗。共有34名患者（占50.0%；95% CI 37.6-62.4）达到了主要终点，其中17名（占50.0%）仅接受帕瑞肽治疗，另17名（占50.0%）则接受了联合治疗。在进入延长阶段直至第99周时，mUFC控制良好的患者比例保持稳定。在第99周之前，无论是单药治疗还是联合治疗，均持续改善了皮质醇增多症的临床症状。研究期间，最常见的不良事件包括高血糖和恶心（各占51.5%）、腹泻（占44.1%）以及胆石症（占33.8%）。

　　研究结果表明，在帕瑞肽达到最大耐受剂量的情况下，对于mUFC持续升高的患者，加用卡麦角林是一种有效且耐受性良好的长期治疗策略，能够增强部分库欣病患者对皮质醇增多症的控制效果。

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