新辅助伊匹木单抗联合纳武单抗治疗可切除的宏观III期黑色素瘤的研究

　　关于新辅助伊匹木单抗联合纳武单抗治疗可切除的宏观III期黑色素瘤的研究。

　　这是一项由研究者发起的III期研究，旨在比较可切除的宏观III期黑色素瘤患者接受新辅助免疫治疗与接受辅助免疫治疗的情况。

　　评估两轮新辅助伊匹单抗加纳武单抗治疗（随后进行治疗性淋巴结清扫术和以疗效为导向的辅助治疗）与标准治疗（先进行治疗性淋巴结清扫术，随后进行12轮辅助纳武单抗治疗）相比，患者的无事件生存期（EFS）差异。

　　患者随机分配接受两周期新辅助伊匹单抗加纳武单抗治疗，随后进行手术或手术，随后进行12周期辅助纳武单抗治疗。

　　主要终点是无事件生存期（EFS）。

　　新辅助组估计的12个月EFS为83.7%（99.9%置信区间[CI] 73.8至94.8），而辅助组为57.2%（99.9% CI 45.1至72.7）。

　　新辅助组中59.0%的患者出现主要病理反应（MPR）。

　　新辅助组与辅助组在EFS上的差异为8.00个月（99.9% CI 4.94至11.05；p < 0.001）。

　　新辅助治疗组47.2%的患者报告了3级或以上任何原因的不良事件，而辅助治疗组为34.1%。

　　与全身治疗相关的3级或以上不良事件在新辅助治疗组中为29.7%，辅助治疗组为14.7%。

　　新辅助伊匹木单抗联合纳武单抗治疗可切除的宏观III期黑色素瘤与标准辅助免疫治疗相比，EFS更长，但伴随着更高的毒性。

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