ALK抑制剂艾乐替尼获得欧盟批准用于治疗早期肺癌

　　艾乐替尼（alectinib）已获得欧盟委员会（EC）批准，成为首个也是唯一一个针对间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性早期肺癌患者的靶向辅助治疗药物。

　　该监管机构对ALK抑制剂的决定是基于后期ALINA研究的积极结果，该抑制剂已被特别授权作为单一疗法用于治疗复发风险较高的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　与铂类化疗相比，艾乐替尼在完全切除的1b至3aALK阳性NSCLC患者中可将疾病复发风险降低“前所未有”的76%。

　　根据一项探索性分析，接受艾乐替尼治疗的患者中也观察到中枢神经系统无病生存期的改善，并且该药物的安全性和耐受性与转移性环境中的先前试验基本一致。

　　肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一，其中非小细胞肺癌占所有肺癌诊断的85%。尽管进行了辅助化疗，但大约一半的早期肺癌患者在手术后仍会出现癌症复发。

　　艾乐替尼由罗氏集团旗下的日本中外制药公司研制，已在100多个国家获批作为ALK阳性转移性NSCLC的一线和二线治疗药物。

　　不到两个月前，该药物刚刚获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于ALK阳性NSCLC患者肿瘤切除后的辅助治疗，该治疗由FDA批准的检测检测出。

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