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艾乐替尼用于治疗早期肺癌获得欧盟批准,效果和安全性

时间:2024-06-13     作者:李可艾编辑   阅读

  艾乐替尼(alectinib)近日获得欧盟委员会(EC)的批准,成为首个且目前唯一一个针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性早期肺癌患者的靶向辅助治疗药物。

  欧盟的批准是基于后期ALINA研究的积极结果。该研究针对复发风险较高的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  与铂类化疗相比,艾乐替尼在完全切除的1b至3a期ALK阳性NSCLC患者中,可将疾病复发风险降低达76%,这一数字显示了该药物在降低复发风险方面的显著效果。

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  探索性分析还显示,接受艾乐替尼治疗的患者中枢神经系统无病生存期有所改善。

  艾乐替尼的安全性和耐受性与之前在转移性环境中的试验基本一致,这表明该药物在不同治疗环境下均能保持稳定的安全性表现。

  艾乐替尼已在100多个国家获批作为ALK阳性转移性NSCLC的一线和二线治疗药物。这显示了该药物在全球范围内的广泛认可和应用。

  近期,该药物还获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于ALK阳性NSCLC患者肿瘤切除后的辅助治疗,进一步扩大了其临床应用范围。

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