阿西米尼Asciminib在新诊断的慢性粒细胞白血病治疗中的应用，阿西米尼仿制药价格多少

　　新诊断的慢性粒细胞白血病（CML）患者需要一种既能高效治疗又具备良好安全性的长期治疗方案。阿西米尼Asciminib，作为一种专门针对ABL肉豆蔻酰口袋的BCR::ABL1抑制剂，相较于目前常用的一线ATP竞争性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，有望提供更优的疗效与更高的安全性，同时减少副作用。

　　在最近的一项3期临床试验中，新诊断的慢性粒细胞白血病患者被以1:1的比例随机分配到阿西米尼Asciminib治疗组（80毫克/天）或研究者选定的TKI治疗组。随机分组是基于欧洲治疗和结果研究的长期分层，同时考虑了足月生存评分类别（低、中或高风险）以及研究者在随机分组前所选的TKI，包括伊马替尼和第二代TKI。研究的主要终点是第48周时的主要分子反应率，即BCR::ABL1转录水平在国际量表(IS)上达到≤0.1%。

　　该试验共有201名患者接受阿西米尼Asciminib治疗，204名患者接受研究者选择的TKI治疗。阿西米尼Asciminib组的中位随访时间为16.3个月，而TKI组为15.7个月。结果显示，在第48周时，阿西米尼Asciminib组有67.7%的患者达到主要分子学缓解，而TKI组这一比例仅为49.0%（差异为18.9个百分点；95%置信区间[CI]为9.6至28.2；调整后双侧P<0.001）。特别是在伊马替尼层内，阿西米尼Asciminib组的患者缓解比例为69.3%，显著高于伊马替尼组的40.2%（差异为29.6个百分点；95% CI为16.9至42.2；调整后双侧P<0.001）。此外，与伊马替尼和第二代TKI组相比，阿西米尼Asciminib组在3级或以上不良事件以及导致试验方案终止的事件发生率上均较低。

　　这项研究表明，在新诊断的慢性期慢性粒细胞白血病患者中，阿西米尼Asciminib相较于研究者选择的TKI和伊马替尼，展现出了显著的疗效优势和良好的安全性。尽管研究并未将阿西米尼Asciminib与第二代TKI进行直接比较，但结果仍强烈支持阿西米尼Asciminib作为新诊断CML患者的有效治疗选择。

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