阿西米尼治疗慢性粒细胞白血病的成人常用剂量说明,阿西米尼仿制药上市了吗

　　适应症：

　　· 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 I 慢性期（Ph+ CML-CP），且患者曾接受过2种或以上TKI（酪氨酸激酶抑制剂）治疗。

　　· 带有T315I突变的Ph+ CML-CP。

　　推荐剂量：

　　· 对于Ph+ CML-CP，曾接受过2种或以上TKI治疗的患者：

　　· 推荐剂量：每天口服80毫克，或每12小时口服40毫克。

　　· 治疗应持续进行，只要观察到临床益处，或者直到发生不可接受的毒性反应。

　　· 对于带有T315I突变的Ph+ CML-CP患者：

　　· 推荐剂量：每12小时口服200毫克。

　　特别注意事项：

　　· 该药物是根据主要分子反应获得加速批准的；其持续批准可能依赖于验证性试验中临床益处的进一步验证和描述。

　　· 剂量调整建议见下文，以管理不良反应。

　　剂量调整指南：

　　· 轻度至重度肾功能损害或肝功能损害：不建议调整剂量。

　　· 对于先前接受过2种或以上TKI治疗的Ph+ CML-CP患者：

　　· 第一次减少剂量：40毫克每天一次或20毫克每天两次。

　　· 随后减量：若患者无法耐受减量后的剂量，应永久停药。

　　· 对于带有T315I突变的Ph+ CML-CP患者：

　　· 第一次减少剂量：每天两次，每次160毫克。

　　· 随后减量：若患者无法耐受减量后的剂量，应永久停药。

　　不良反应管理：

　　· 血小板减少症和/或中性粒细胞减少症：若绝对中性粒细胞计数(ANC)小于1 x 10(9)/L和/或血小板(PLT)小于50 x 10(9)/L，应暂停治疗，直至指标恢复正常。恢复治疗后，根据恢复时间决定是否减少剂量。

　　· 无症状淀粉酶和/或脂肪酶升高：若指标大于2 x ULN，应暂停治疗直至恢复正常，然后以减少的剂量重新开始；若事件再次发生或未解决，请永久停药并进行相关检查。

　　· 非血液学不良反应（3级或以上）：应暂停治疗直至恢复至1级或更低，然后以减少的剂量恢复；若未解决，请永久停药。

　　用药指导：

　　· 口服，不与食物同服；服药前2小时和服药后1小时避免进食。

　　· 每日一次的剂量应在每天的同一时间服用；每日两次，应每隔约12小时服用一次。

　　· 片剂应整片吞服；不要打碎、压碎或咀嚼药片。

　　其他注意事项：

　　· 18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。

　　· 错过剂量的处理：根据治疗方案，若错过服药时间超过规定小时数，请跳过该剂量并按计划服用下一剂。

　　· 存储要求：分配并储存在原容器中，防止受潮，储存温度在20°C至25°C之间。

　　· 监测要求：包括定期的全血细胞计数、血清脂肪酶和淀粉酶水平监测等。

　　· 育龄妇女应了解怀孕期间使用该药对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。女性在治疗期间及停药后1周内不应进行母乳喂养。

　　阿西米尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。