阿西米尼与博舒替尼在治疗多重TKI抵抗的慢性粒细胞白血病患者中的疗效对比，阿西米尼仿制药价格多少

　　慢性粒细胞白血病慢性期（CML-CP）的患者在经历两种或更多种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后产生耐药或不耐受的情况并不罕见。由于该疾病的复杂生物学特性，以及当前治疗手段的疗效和安全性限制，这些患者往往面临着不良预后的高风险。阿西米尼Asciminib，作为一种新型BCR-ABL1抑制剂，专门针对ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP），显示出对既往TKI耐药或不耐受患者的治疗潜力。

　　本研究为一项3期开放标签临床试验，纳入了先前已接受过两种或更多种TKI治疗的CML-CP患者。患者被按照2:1的比例随机分配到阿西米尼Asciminib40mg每日两次治疗组或博舒替尼500mg每日一次治疗组。随机分配时，根据基线时的主要细胞遗传学反应（MCyR）状态进行了分层。研究的核心目的是对比阿西米尼Asciminib和博舒替尼在第24周时达到主要分子缓解（MMR）的比率。

　　研究共招募了233名患者，其中157名被分配到阿西米尼Asciminib组，76名被分配到博舒替尼组。经过中位时间为14.9个月的随访，结果显示，在第24周时，阿西米尼Asciminib组患者的MMR率达到25.5%，而博舒替尼组仅为13.2%。在调整了基线MCyR后，两组间的MMR率差距为12.2%（95%置信区间为2.19-22.30；双侧P值为0.029）。

　　与博舒替尼相比，阿西米尼Asciminib组患者出现3级或以上不良事件的比例较低（50.6%对比60.5%），同时，因不良事件导致治疗中断的情况也明显减少（5.8%对比21.1%）。

　　本研究结果明确显示，在治疗对两种或更多种TKI耐药或不耐受的CML-CP患者时，阿西米尼Asciminib相较于博舒替尼展现出更为显著的疗效，并且安全性更高。这些发现为将阿西米尼Asciminib作为这类患者的首选治疗方案提供了有力支持。

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