洛拉替尼在针对既往治疗过的晚期ALK阳性非小细胞肺癌中国患者的2期研究中展现卓越疗效与安全性，洛拉替尼仿制药在哪里上市

　　洛拉替尼Lorlatinib，作为一种具有高度脑渗透性的第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，已证明在先前接受过ALK抑制剂治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者群体中，能够显著展现全面及颅内的抗肿瘤效用。

　　在本研究中，所有参与者均每日服用洛拉替尼Lorlatinib100mg。

　　截至数据收集截止日期，共有109名患者入组。其中，队列1（n=67）的中位无进展生存期（PFS）随访时间达到35.8个月，而队列2（n=42）的随访时间则为33.1个月。经独立中央审查，两个队列的中位PFS（95%置信区间）分别为26.3个月（16.6-35.9）和5.6个月（2.9-12.4）。总生存期（OS）的中位随访时间，队列1和队列2分别为36.4个月和37.5个月。而中位OS（95%置信区间）在队列1中尚未达到（NR; NR-NR），队列2则为21.9个月（11.9-NR）。关于颅内进展时间的中位数（95%置信区间），两个队列均未达到（NR; NR-NR），但队列2有一个下限估计为9.7个月。在长期治疗过程中，未发现新的安全性问题。

　　这些长期数据进一步巩固了洛拉替尼Lorlatinib在整体和颅内均具有显著临床活性的事实，且其安全性持续得到验证，未出现新的不良信号。因此，本研究结果为洛拉替尼Lorlatinib在既往接受过治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者（无论是否伴有脑转移）中的应用提供了有力支持。

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