伊布替尼联合泼尼松作为一线治疗慢性移植物抗宿主病的研究，伊布替尼仿制药价格多少　　

　　一项最新研究对伊布替尼与泼尼松联合疗法在未经治疗的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者中的安全性和有效性进行了深入评估。

　　新确诊的中度或重度慢性移植物抗宿主病患者，若需要全身性皮质类固醇治疗且之前未接受过针对该病的全身治疗（患者年龄需大于等于12岁），他们被以1:1的比例随机分配，接受伊布替尼420mg每日一次联合泼尼松治疗（起始剂量为1mg/kg每日一次）或安慰剂联合泼尼松治疗。研究的主要终点是基于2014年美国国立卫生研究院共识制定项目标准，评估48周时的缓解率。同时，研究还关注无事件生存期、缓解持续时间、免疫抑制剂停用时间、Lee慢性移植物抗宿主病症状量表评分的改善、总生存期（OS）以及治疗的安全性等其他重要指标。

　　研究结果显示，伊布替尼-泼尼松组和安慰剂-泼尼松组分别有95名和98名患者参与。在48周时，伊布替尼-泼尼松组的缓解率为41%，而安慰剂-泼尼松组为37%（P = .54）。经过33个月的随访，伊布替尼-泼尼松组的中位缓解持续时间为19个月，明显高于安慰剂-泼尼松组的10个月（P = .10）。在无事件生存期方面，伊布替尼-泼尼松组的中位时间为15个月，而安慰剂-泼尼松组为8个月（风险比0.76；95% CI，0.54至1.1；P = .11）。此外，根据Lee慢性移植物抗宿主病症状量表，伊布替尼-泼尼松组总体改善了43%，而安慰剂-泼尼松组为31%（P = .07）。值得注意的是，两组均未达到中位OS，且24个月的Kaplan-Meier OS估计值均为80%（风险比1.06；95% CI，0.59至1.90）。在安全性方面，伊布替尼-泼尼松组和安慰剂-泼尼松组分别有49%和47%的患者发生了3级或以上的严重不良事件。

　　虽然伊布替尼-泼尼松治疗在主要和次要终点上未显示出统计学上的显著差异，但研究结果表明，在先前未经治疗的慢性移植物抗宿主病患者中，伊布替尼治疗并未引发新的安全性问题。这一发现为慢性移植物抗宿主病的治疗提供了新的思路和数据支持。

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