一线维奈托克组合疗法与化学免疫疗法在治疗未经治疗的慢性淋巴细胞白血病中的4年对比研究

　　相较于化学免疫治疗，维奈托克联合奥比妥珠单抗，以及维奈托克、奥比妥珠单抗和伊布替尼的三联疗法，在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者中，展现出了更高的不可检测的可测量残留病（MRD）率和更长的无进展生存期。然而，目前尚缺乏直接对比不同维奈托克组合疗法效果的数据。

　　本研究纳入预期寿命至少6个月、东部肿瘤合作组表现状态为0-2、累积疾病评定量表得分为6或更低（或单项得分为4或更低）且没有TP53像差的患者。患者被随机分配（1:1:1:1）至四个治疗组：化疗组、维奈托克-利妥昔单抗组、维奈托克-奥比妥珠单抗组以及维奈托克-奥比妥珠单抗-伊布替尼组。所有治疗均以28天为一个周期进行。化学免疫治疗组患者接受6个周期治疗，根据年龄调整药物方案。实验组中，患者在加速阶段后接受维奈托克治疗，共10个周期。在含有奥比妥珠单抗的组中，按要求添加该药物。维奈托克-奥比妥珠单抗-伊布替尼组则按要求每日添加伊布替尼，直至达到特定的治疗终点。

　　共有926名患者被纳入研究，平均年龄60.8岁（标准差10.2）。经过中位随访时间50.7个月后发现，与化学免疫治疗组和维奈托克-利妥昔单抗组相比，维奈托克-奥比妥珠单抗组和维奈托克-奥比妥珠单抗-伊布替尼组患者的无进展生存期显著延长。维奈托克-奥比妥珠单抗-伊布替尼组与维奈托克-奥比妥珠单抗组之间的无进展生存期无显著差异。

　　在安全性方面，最常见的3级或更严重的治疗相关不良事件是中性粒细胞减少症。研究者确定的研究治疗相关死亡在化学免疫治疗组和维奈托克-奥比妥珠单抗-伊布替尼组中均有发生，但维奈托克-利妥昔单抗组和维奈托克-奥比妥珠单抗组未发生死亡事件。

　　综上所述，经过超过4年的随访，与化学免疫疗法和维奈托克-利妥昔单抗相比，维奈托克-奥比妥珠单抗和维奈托克-奥比妥珠单抗-伊布替尼在未经治疗的、一般情况良好的慢性淋巴细胞白血病患者中显著延长了无进展生存期。这些结果支持这些疗法在该患者群中的使用，并建议进行进一步评估，同时需考虑到三联疗法观察到的较高毒性。

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